- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05531396
Agilitytrening om fysisk ytelse, kognitiv funksjon og hjerneaktiviteter hos eldre
26. august 2026 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Effektene av smidighetstrening og dens relasjoner på fysisk ytelse, kognitiv funksjon og hjerneaktiviteter hos eldre
Agility består av kognitive og fysiske funksjoner, som påvirker hele kroppens bevegelser med endring av hastighet og retning.
Agilitytrening er mye brukt hos idrettsutøvere, og nyere studier har begynt å bruke det på eldre.
Agilitytrening er flerdimensjonal og svært funksjonell, noe som gjør det mulig å gi mer effektiv trening på begrenset tid.
Hos eldre vil reduksjon av kognitiv funksjon, muskelstyrke i øvre og nedre lemmer, prosentandelen av kroppsfett, kroppsfleksibilitet og utholdenhet forårsaket av aldring gjøre det vanskelig for eldre å utføre bevegelser.
Derfor er det viktig å utforske om smidighetstrening kan oppnå forbedring av den fysiske funksjonen og kognitive funksjonen hos eldre, og finne sammenhengen mellom de to funksjonene og hjerneaktivitet.
Metode: Denne studien skal rekruttere 60 deltakere, og tilfeldig fordeles til kontrollgruppe- og agilitytrening.
Treningsgruppene vil ha 8 ukers trening, 2 ganger i uken, 45 minutter trening hver gang.
Vurdering vil bli utført før og etter intervensjon i 1 uke, og med 1 måneds oppfølging.
Vurdering inkludert smidighetsevne, fysisk funksjon, kognitiv funksjon, hjerneaktivitet og funksjonelle vurderingsskalaer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 100 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- eldre enn 65 år
- poengsum for Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- kunne gå selvstendig i mer enn 30 meter uten hjelpemidler
- i stand til å følge ordre
Ekskluderingskriterier:
- dårlig kontrollert eller ustabil systematisk sykdom
- har en historie med sykdommer i sentralnervesystemet
- bruker antidepressiva, angstdempende midler eller andre psykiatriske medisiner som kan påvirke blodstrømmen i hjernen
- har andre medisinske tilstander som trening er kontraindisert for; (5) personer med achromatopsi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Helse utdanning
|
Deltakere i kontrollgruppen vil motta helsepedagogiske retningslinjer.
Retningslinjeinnholdet inkluderer hjemmebasert treningsprogram, ernæringsanbefalinger og fallforebyggende opplæring.
Det hjemmebaserte treningsprogrammet vil legge vekt på hvordan man trygt og riktig kan utføre tøynings- og helkroppsøvelser.
|
|
Eksperimentell: Agility Treningsgruppe
|
Deltakerne får 60 minutter trening, to ganger i uken, i totalt 8 uker, og treningen vil bli utført av en velutdannet fysioterapeut.
Intervensjonen vil omfatte en 5-minutters oppvarming, 45 minutter med hovedtrening og en 10-minutters nedkjølingsperiode, totalt 60 minutter hver økt.
Under oppvarming og nedkjøling vil deltakerne gjøre statiske og dynamiske tøyningsøvelser for hele kroppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agility Challenge for Elderly (ACE)
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
En agilitybane utviklet for en 9m x 18m volleyballbane og inkluderer tre segmenter som hver tar sikte på å teste et spesifikt aspekt av agility, inkludert stop-and-go, endring av retning og romlig orientering.
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høsthistorie og frykt for fall
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
Fallhistorie vil bli registrert av antall fallepisoder de siste 6 månedene og om det forårsaket skade.
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
Livskvalitet (QOL) vil bli evaluert av Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36).
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
|
Hjerneaktivering
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
Et flerkanals bærbart fNIRS-bildesystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) vil bli brukt til å oppdage hemodynamikken til hjerneområder assosiert med smidighetstesten, kognitive oppgaver og gangtest med enkelt- og dobbeltoppgaver.
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
MoCA inneholder 16 elementer og 11 kategorier for å vurdere flere kognitive domener, er et screeninginstrument for MCI, og dets validitet er etablert i ulike kliniske grupper og land.
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
Bakoversifferspenntesten (DGS) vil bli brukt til å måle arbeidsminne.
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
|
Mental sett skiftende
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) vil bli brukt til å måle deltakernes evne til å endre sin kognitive evne som svar på omgivelsenes krav.
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
|
Selektiv oppmerksomhet og hemning
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) vil bli brukt til å måle selektiv oppmerksomhet.
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
|
Motor funksjon
Tidsramme: Baseline, 8 uker og 12 uker
|
Gangytelse, normal gange, kognitiv gåing med to oppgaver, muskelstyrke i bilaterale underekstremiteter, fem ganger sitte-til-stå-test, tidsbestemt og gå, stille statisk ståoppgave, og 360°-snuoppgaven, fleksibilitet, 6-minutters gangtest (6WMT)
|
Baseline, 8 uker og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
4. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
4. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202205012RINC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .