- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05531396
Trening zwinności dotyczący sprawności fizycznej, funkcji poznawczych i aktywności mózgu u osób starszych
5 września 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Wpływ treningu zwinności i jego związków na sprawność fizyczną, funkcje poznawcze i aktywność mózgu u osób w podeszłym wieku
Zwinność składa się z funkcji poznawczych i fizycznych, które wpływają na ruch całego ciała poprzez zmianę prędkości i kierunku.
Trening zwinności jest szeroko stosowany u sportowców, a ostatnie badania zaczęły stosować go u osób starszych.
Trening Agility jest wielowymiarowy i wysoce funkcjonalny, co pozwala na przeprowadzenie bardziej efektywnego treningu w ograniczonym czasie.
U osób w podeszłym wieku spadek funkcji poznawczych, siły mięśniowej kończyn górnych i dolnych, procentowej zawartości tkanki tłuszczowej, elastyczności ciała i wytrzymałości spowodowany starzeniem będzie utrudniał wykonywanie ruchów osobom starszym.
Dlatego istotne jest zbadanie, czy trening zwinności może poprawić sprawność fizyczną i funkcje poznawcze u osób starszych oraz znaleźć związek między tymi dwiema funkcjami a aktywnością mózgu.
Metoda: W tym badaniu zostanie zatrudnionych 60 uczestników, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej i treningu zwinności.
Grupy trenujące będą miały 8 tygodni treningu, 2 razy w tygodniu, każdorazowo po 45 minut treningu.
Ocena zostanie przeprowadzona przed i po interwencji w ciągu 1 tygodnia iz 1-miesięczną obserwacją.
Ocena obejmująca zwinność, sprawność fizyczną, funkcje poznawcze, aktywność mózgu i skale oceny funkcjonalnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yan Ci Liu, PhD
- Numer telefonu: +886233668135
- E-mail: yanciliu@ntu.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yi Ting Hung, BS
- Numer telefonu: +886233668135
- E-mail: r09428008@ntu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 100 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 65 roku życia
- wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- jest w stanie przejść samodzielnie więcej niż 30 metrów bez pomocy pomocniczych
- w stanie wykonywać rozkazów
Kryteria wyłączenia:
- słabo kontrolowana lub niestabilna choroba systematyczna
- ma historię chorób ośrodkowego układu nerwowego
- obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe lub inne leki psychiatryczne, które mogą wpływać na przepływ krwi w mózgu
- ma inne schorzenia, w przypadku których ćwiczenia są przeciwwskazane; (5) osoby z achromatopsją.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
|
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają wytyczne dotyczące edukacji zdrowotnej.
Treść wytycznych obejmuje program ćwiczeń w domu, zalecenia żywieniowe i edukację dotyczącą zapobiegania upadkom.
Program ćwiczeń w domu będzie kładł nacisk na to, jak bezpiecznie i prawidłowo wykonywać ćwiczenia rozciągające i wzmacniające całe ciało.
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Agility
|
Uczestnicy otrzymają 60 minut ćwiczeń, dwa razy w tygodniu, łącznie przez 8 tygodni, a trening będzie prowadzony przez dobrze wyszkolonego fizjoterapeutę.
Interwencja będzie obejmowała 5-minutową rozgrzewkę, 45 minut głównego ćwiczenia i 10-minutowy okres wyciszenia, w sumie 60 minut na każdą sesję.
Podczas rozgrzewki i wyciszenia uczestnicy wykonają statyczne i dynamiczne ćwiczenia rozciągające całe ciało.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyzwanie Agility dla Osób Starszych (ACE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Tor zręcznościowy opracowany dla boiska do siatkówki o wymiarach 9m x 18m i składa się z trzech segmentów, z których każdy ma na celu przetestowanie określonego aspektu zwinności, w tym zatrzymywania się i ruszania, zmiany kierunku i orientacji przestrzennej.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Historia upadku i strach przed upadkami
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Historia upadków zostanie zarejestrowana na podstawie liczby epizodów upadków w ciągu ostatnich 6 miesięcy oraz tego, czy spowodowały one obrażenia.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Jakość życia (QOL) zostanie oceniona za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36) badania wyników medycznych.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Aktywacja mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Wielokanałowy, nadający się do noszenia system obrazowania fNIRS (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) zostanie wykorzystany do wykrywania hemodynamiki obszarów mózgu związanych z testem sprawności, zadaniami poznawczymi oraz testem pojedynczego i podwójnego zadania chodu.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
MoCA zawiera 16 pozycji i 11 kategorii do oceny wielu domen poznawczych, jest narzędziem przesiewowym w kierunku MCI, a jego ważność została ustalona w różnych grupach klinicznych i krajach.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Do pomiaru pamięci roboczej zostanie wykorzystany test rozpiętości cyfr wstecznych (DGS).
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Zmiana zestawu mentalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Test sortowania kart Wisconsin (WCST) zostanie wykorzystany do pomiaru zdolności uczestników do zmiany zdolności poznawczych w odpowiedzi na wymagania środowiska.
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Selektywna uwaga i hamowanie
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Do pomiaru selektywnej uwagi zostanie wykorzystany Test Stroopa i Koloru Stroopa (SCWT).
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Funkcje motorowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Wydajność chodu, normalny chód, kognitywny chód dwuzadaniowy, siła mięśni obustronnych kończyn dolnych, pięciokrotny test siadania i stania, mierzenie czasu i ruszanie, ciche statyczne zadanie stania i zadanie obracania o 360°, gibkość, 6-minutowy test marszu (6WMT)
|
Linia bazowa, 8 tygodni i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
23 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202205012RINC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
IWK Health CentreJeszcze nie rekrutacja
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone