- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05531396
Agility Training su prestazioni fisiche, funzioni cognitive e attività cerebrali negli anziani
26 agosto 2026 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Gli effetti dell'allenamento per l'agilità e le sue relazioni sulle prestazioni fisiche, sulla funzione cognitiva e sulle attività cerebrali negli anziani
Agilità composta da funzioni cognitive e fisiche, che influenza il movimento di tutto il corpo con il cambio di velocità e direzione.
L'allenamento per l'agilità è ampiamente utilizzato negli atleti e recenti studi hanno iniziato ad applicarlo agli anziani.
L'allenamento di agilità è multidimensionale e altamente funzionale, il che consente di fornire un allenamento più efficiente in un tempo limitato.
Nell'anziano, il decremento della funzione cognitiva, della forza muscolare degli arti superiori e inferiori, della percentuale di grasso corporeo, della flessibilità corporea e della resistenza causati dall'invecchiamento renderanno difficile l'esecuzione dei movimenti da parte dell'anziano.
Pertanto, è essenziale esplorare se l'allenamento di agilità può ottenere il miglioramento della funzione fisica e della funzione cognitiva negli anziani e trovare la relazione tra le due funzioni e l'attività cerebrale.
Metodo: questo studio recluterà 60 partecipanti e li assegnerà in modo casuale al gruppo di controllo e all'allenamento di agilità.
I gruppi di allenamento avranno 8 settimane di allenamento, 2 volte a settimana, 45 minuti di allenamento ogni volta.
La valutazione verrà eseguita prima e dopo l'intervento in 1 settimana e con un follow-up di 1 mese.
Valutazione che include capacità di agilità, funzione fisica, funzione cognitiva, attività cerebrale e scale di valutazione funzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore a 65 anni
- punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- in grado di camminare autonomamente per più di 30 metri senza ausili
- in grado di eseguire gli ordini
Criteri di esclusione:
- malattia sistematica scarsamente controllata o instabile
- ha una storia di malattia del sistema nervoso centrale
- sta assumendo antidepressivi, ansiolitici o altri psicofarmaci che possono influire sul flusso sanguigno nel cervello
- ha altre condizioni mediche per le quali l'esercizio è controindicato; (5) soggetti con acromatopsia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Educazione alla salute
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I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno linee guida di educazione sanitaria.
I contenuti delle linee guida includono un programma di esercizi a casa, raccomandazioni nutrizionali ed educazione alla prevenzione delle cadute.
Il programma di esercizi a casa enfatizzerà come eseguire in modo sicuro e corretto lo stretching e gli esercizi per tutto il corpo.
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Sperimentale: Gruppo di allenamento per l'agilità
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I partecipanti riceveranno 60 minuti di esercizio, due volte a settimana, per un totale di 8 settimane, e l'allenamento sarà condotto da un fisioterapista ben addestrato.
L'intervento comprenderà un riscaldamento di 5 minuti, 45 minuti di esercizio principale e un periodo di defaticamento di 10 minuti, per un totale di 60 minuti a sessione.
Durante il riscaldamento e il defaticamento, i partecipanti eseguiranno esercizi di stretching statico e dinamico per tutto il corpo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sfida di agilità per gli anziani (ACE)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Un percorso di agilità sviluppato per un campo da pallavolo di 9 mx 18 m e comprende tre segmenti che mirano ciascuno a testare un aspetto specifico dell'agilità, tra cui stop-and-go, cambio di direzione e orientamento spaziale.
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Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Storia della caduta e paura delle cadute
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
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La cronologia delle cadute verrà registrata in base al numero di episodi di caduta negli ultimi 6 mesi e se ha causato lesioni.
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Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
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La qualità della vita (QOL) sarà valutata dal Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36).
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Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Attivazione cerebrale
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Un sistema di imaging fNIRS indossabile multicanale (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) verrà utilizzato per rilevare l'emodinamica delle aree cerebrali associate al test di agilità, ai compiti cognitivi e al test del cammino singolo e doppio.
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Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Il MoCA contiene 16 elementi e 11 categorie per valutare più domini cognitivi, è uno strumento di screening per MCI e la sua validità è stata stabilita in vari gruppi clinici e paesi.
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Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Il test di ampiezza delle cifre all'indietro (DGS) verrà utilizzato per misurare la memoria di lavoro.
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Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Spostamento mentale
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Il Wisconsin Card Sorting Test (WCST) verrà utilizzato per misurare la capacità dei partecipanti di modificare la propria capacità cognitiva in risposta alle esigenze dell'ambiente.
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Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Attenzione selettiva e inibizione
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Lo Stroop Colour and Word Test (SCWT) verrà utilizzato per misurare l'attenzione selettiva.
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Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Funzione motoria
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Prestazioni di camminata, camminata normale, camminata cognitiva a doppia attività, forza muscolare degli arti inferiori bilaterali, test da seduto a cinque volte in piedi, cronometrato e via, compito in piedi statico silenzioso e compito di rotazione a 360 °, flessibilità, test del cammino di 6 minuti (6WMT)
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Basale, 8 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
4 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
4 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202205012RINC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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