- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05531396
Entrenamiento de agilidad sobre el rendimiento físico, la función cognitiva y las actividades cerebrales en ancianos
26 de agosto de 2026 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Los efectos del entrenamiento de la agilidad y sus relaciones con el rendimiento físico, la función cognitiva y las actividades cerebrales en los ancianos
Agilidad compuesta por funciones cognitivas y físicas, que influye en el movimiento de todo el cuerpo con cambios de velocidad y dirección.
El entrenamiento de la agilidad es muy utilizado en deportistas, y estudios recientes han comenzado a aplicarlo en personas mayores.
El entrenamiento de la agilidad es multidimensional y altamente funcional, lo que permite brindar un entrenamiento más eficiente en un tiempo limitado.
En los ancianos, la disminución de la función cognitiva, de la fuerza muscular en los miembros superiores e inferiores, del porcentaje de grasa corporal, de la flexibilidad y resistencia corporal provocada por el envejecimiento, dificultará la realización de movimientos por parte del anciano.
Por lo tanto, es fundamental explorar si el entrenamiento de la agilidad puede lograr la mejora de la función física y la función cognitiva en personas mayores, y encontrar la relación entre ambas funciones y la actividad cerebral.
Método: este estudio reclutará a 60 participantes y los asignará aleatoriamente al grupo de control y al entrenamiento de agilidad.
Los grupos de entrenamiento tendrán 8 semanas de entrenamiento, 2 veces por semana, 45 minutos de entrenamiento cada vez.
La evaluación se realizará antes y después de la intervención en 1 semana y con un seguimiento de 1 mes.
Evaluación que incluye capacidad de agilidad, función física, función cognitiva, actividad cerebral y escalas de evaluación funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- National Taiwan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 65 años
- puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) ≥ 24
- capaz de caminar de forma independiente durante más de 30 metros sin ayudas de asistencia
- capaz de seguir órdenes
Criterio de exclusión:
- enfermedad sistemática mal controlada o inestable
- tiene antecedentes de enfermedad del sistema nervioso central
- actualmente toma antidepresivos, ansiolíticos u otros medicamentos psiquiátricos que pueden afectar el flujo sanguíneo en el cerebro
- tiene otras condiciones médicas para las cuales el ejercicio está contraindicado; (5) sujetos con acromatopsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Educación para la salud
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Los participantes en el grupo de control recibirán pautas educativas para la salud.
Los contenidos de las pautas incluyen un programa de ejercicios en el hogar, recomendaciones de nutrición y educación para la prevención de caídas.
El programa de ejercicios en el hogar enfatizará cómo realizar ejercicios de estiramiento y para todo el cuerpo de manera segura y adecuada.
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Experimental: Grupo de entrenamiento de agilidad
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Los participantes recibirán 60 minutos de ejercicio, dos veces por semana, durante un total de 8 semanas, y un fisioterapeuta bien capacitado llevará a cabo el entrenamiento.
La intervención comprenderá un calentamiento de 5 minutos, 45 minutos de ejercicio principal y un período de enfriamiento de 10 minutos, para un total de 60 minutos cada sesión.
Durante el calentamiento y el enfriamiento, los participantes realizarán ejercicios estáticos y dinámicos de estiramiento de todo el cuerpo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desafío de agilidad para ancianos (ACE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Un curso de agilidad desarrollado para una cancha de voleibol de 9m x 18m e incluye tres segmentos, cada uno de los cuales tiene como objetivo evaluar un aspecto específico de la agilidad, incluido el parar y avanzar, el cambio de dirección y la orientación espacial.
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Historial de caídas y miedo a las caídas
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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El historial de caídas se registrará por el número de episodios de caídas en los últimos 6 meses y si causó lesiones.
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Calidad de vida (CDV)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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La calidad de vida (QOL) se evaluará mediante la Encuesta de salud de formato corto de 36 elementos del Estudio de resultados médicos (SF-36).
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Activación cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Se utilizará un sistema de imágenes fNIRS portátil multicanal (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, EE. UU.) para detectar la hemodinámica de las áreas del cerebro asociadas con la prueba de agilidad, las tareas cognitivas y la prueba de caminata de una o dos tareas.
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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MoCA contiene 16 ítems y 11 categorías para evaluar múltiples dominios cognitivos, es un instrumento de detección de DCL y su validez se ha establecido en varios grupos clínicos y países.
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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La prueba de intervalo de dígitos hacia atrás (DGS) se utilizará para medir la memoria de trabajo.
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Cambio de conjunto mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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La prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) se utilizará para medir la capacidad de los participantes para cambiar su capacidad cognitiva en respuesta a las demandas del entorno.
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Atención selectiva e inhibición.
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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La prueba de palabras y colores de Stroop (SCWT) se utilizará para medir la atención selectiva.
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Función motora
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Rendimiento de la marcha, marcha normal, marcha cognitiva de doble tarea, fuerza muscular de las extremidades inferiores bilaterales, prueba de sentarse para ponerse de pie cinco veces, cronometrado para arriba y andar, tarea estática tranquila de pie y la tarea de giro de 360°, flexibilidad, prueba de caminata de 6 minutos (6WMT)
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Línea de base, 8 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
4 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
4 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202205012RINC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .