- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05531396
Beweglichkeitstraining zu körperlicher Leistungsfähigkeit, kognitiver Funktion und Gehirnaktivitäten bei älteren Menschen
26. August 2026 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Die Auswirkungen von Beweglichkeitstraining und seine Beziehungen zu körperlicher Leistungsfähigkeit, kognitiven Funktionen und Gehirnaktivitäten bei älteren Menschen
Agilität bestehend aus kognitiven und körperlichen Funktionen, die die Ganzkörperbewegung mit Geschwindigkeits- und Richtungswechsel beeinflussen.
Beweglichkeitstraining ist bei Sportlern weit verbreitet, und neuere Studien haben damit begonnen, es bei älteren Menschen anzuwenden.
Das Agility-Training ist mehrdimensional und hochfunktional, was ein effizienteres Training in begrenzter Zeit ermöglicht.
Bei älteren Menschen erschweren die altersbedingte Abnahme der kognitiven Funktion, der Muskelkraft in den oberen und unteren Gliedmaßen, des Körperfettanteils, der Körperflexibilität und der Ausdauer die Ausführung von Bewegungen.
Daher ist es wichtig zu untersuchen, ob Beweglichkeitstraining die Verbesserung der körperlichen Funktion und der kognitiven Funktion bei älteren Menschen erreichen kann, und die Beziehung zwischen den beiden Funktionen und der Gehirnaktivität zu finden.
Methode: Diese Studie wird 60 Teilnehmer rekrutieren und nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe und dem Agility-Training zuordnen.
Die Trainingsgruppen haben 8 Wochen Training, 2 Mal pro Woche, jeweils 45 Minuten Training.
Die Bewertung wird vor und nach dem Eingriff in 1 Woche und mit 1-Monats-Follow-up durchgeführt.
Bewertung einschließlich Beweglichkeitsfähigkeit, körperliche Funktion, kognitive Funktion, Gehirnaktivität und funktionelle Bewertungsskalen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
57
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- älter als 65 Jahre
- Ergebnis der Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- ohne Hilfsmittel mehr als 30 Meter selbstständig gehen können
- Befehlen folgen können
Ausschlusskriterien:
- schlecht kontrollierte oder instabile systemische Erkrankung
- hat eine Vorgeschichte von Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- derzeit Antidepressiva, Antiangstmittel oder andere psychiatrische Medikamente einnehmen, die den Blutfluss im Gehirn beeinträchtigen können
- andere Erkrankungen hat, für die Sport kontraindiziert ist; (5) Personen mit Achromatopsie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
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Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Leitlinien zur Gesundheitserziehung.
Zu den Leitlinieninhalten gehören ein Trainingsprogramm für zu Hause, Ernährungsempfehlungen und Schulungen zur Sturzprävention.
Das Übungsprogramm für zu Hause betont, wie man Dehnungs- und Ganzkörperübungen sicher und richtig durchführt.
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Experimental: Agility-Trainingsgruppe
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Die Teilnehmer erhalten insgesamt 8 Wochen lang zweimal pro Woche 60 Minuten Training, und das Training wird von einem gut ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt.
Die Intervention besteht aus einer 5-minütigen Aufwärmphase, 45 Minuten Hauptübung und einer 10-minütigen Abkühlphase, also insgesamt 60 Minuten pro Sitzung.
Beim Warm-up und Cool-down führen die Teilnehmer statische und dynamische Ganzkörper-Dehnübungen durch.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Agility Challenge für ältere Menschen (ACE)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Ein Agility-Parcours, der für ein 9 x 18 m großes Volleyballfeld entwickelt wurde und drei Segmente umfasst, die jeweils darauf abzielen, einen bestimmten Aspekt der Beweglichkeit zu testen, darunter Stop-and-Go, Richtungswechsel und räumliche Orientierung.
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Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fallgeschichte und Angst vor Stürzen
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Die Sturzgeschichte wird anhand der Anzahl der Sturzepisoden in den letzten 6 Monaten und ob es zu Verletzungen kam, aufgezeichnet.
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Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Lebensqualität (QOL)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Die Lebensqualität (QOL) wird durch die Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) bewertet.
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Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Aktivierung des Gehirns
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Ein tragbares Mehrkanal-fNIRS-Bildgebungssystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) wird verwendet, um die Hämodynamik von Gehirnbereichen zu erfassen, die mit dem Beweglichkeitstest, kognitiven Aufgaben und Gehtests mit einer und zwei Aufgaben verbunden sind.
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Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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MoCA enthält 16 Items und 11 Kategorien zur Bewertung mehrerer kognitiver Domänen, ist ein Screening-Instrument für MCI und seine Gültigkeit wurde in verschiedenen klinischen Gruppen und Ländern nachgewiesen.
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Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Der Rückwärts-Digit-Span-Test (DGS) wird verwendet, um das Arbeitsgedächtnis zu messen.
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Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Mentale Set-Shifting
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Der Wisconsin Card Sorting Test (WCST) wird verwendet, um die Fähigkeit der Teilnehmer zu messen, ihre kognitiven Fähigkeiten als Reaktion auf die Anforderungen der Umgebung zu verändern.
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Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Selektive Aufmerksamkeit und Hemmung
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Der Stroop Color and Word Test (SCWT) wird verwendet, um die selektive Aufmerksamkeit zu messen.
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Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Motor Funktion
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Gehleistung, normales Gehen, kognitives Dual-Task-Gehen, Muskelkraft der beidseitigen unteren Extremitäten, fünfmaliger Sit-to-Stand-Test, Timed-up-and-Go, ruhige statische Stehaufgabe und die 360°-Drehaufgabe, Flexibilität, 6-Minuten-Gehtest (6WMT)
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Baseline, 8 Wochen und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. August 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202205012RINC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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