- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05531396
Behendigheidstraining op fysieke prestaties, cognitieve functie en hersenactiviteiten bij ouderen
26 augustus 2026 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
De effecten van behendigheidstraining en de relaties ervan op fysieke prestaties, cognitieve functies en hersenactiviteiten bij ouderen
Behendigheid bestaat uit cognitieve en fysieke functies, die de beweging van het hele lichaam beïnvloeden met verandering van snelheid en richting.
Behendigheidstraining wordt veel gebruikt bij atleten en recente studies zijn begonnen het toe te passen op ouderen.
Behendigheidstraining is multidimensionaal en zeer functioneel, wat het mogelijk maakt om in beperkte tijd efficiënter te trainen.
Bij ouderen zullen de achteruitgang van de cognitieve functie, spierkracht in de bovenste en onderste ledematen, het percentage lichaamsvet, lichaamsflexibiliteit en uithoudingsvermogen als gevolg van veroudering het voor ouderen moeilijk maken om bewegingen uit te voeren.
Daarom is het essentieel om te onderzoeken of behendigheidstraining de verbetering van de fysieke functie en cognitieve functie bij ouderen kan bereiken, en om de relatie tussen de twee functies en hersenactiviteit te vinden.
Methode: Deze studie zal 60 deelnemers rekruteren en willekeurig toewijzen aan controlegroep en behendigheidstraining.
De trainingsgroepen krijgen 8 weken training, 2 keer per week, telkens 45 minuten training.
Beoordeling zal worden uitgevoerd voor en na de interventie in 1 week en met 1 maand follow-up.
Beoordeling inclusief behendigheidsvermogen, fysieke functie, cognitieve functie, hersenactiviteit en functionele beoordelingsschalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 100 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 65 jaar
- score van Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- meer dan 30 meter zelfstandig kunnen lopen zonder hulpmiddelen
- bestellingen kunnen opvolgen
Uitsluitingscriteria:
- slecht gecontroleerde of onstabiele systematische ziekte
- heeft een voorgeschiedenis van ziekte van het centrale zenuwstelsel
- momenteel antidepressiva, angstremmers of andere psychiatrische medicijnen gebruikt die de bloedstroom in de hersenen kunnen beïnvloeden
- andere medische aandoeningen heeft waarvoor lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is; (5) proefpersonen met achromatopsie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsopleiding
|
Deelnemers aan de controlegroep krijgen gezondheidsvoorlichtingsrichtlijnen.
De inhoud van de richtlijn omvat een oefenprogramma voor thuis, voedingsaanbevelingen en voorlichting over valpreventie.
Het oefenprogramma voor thuis zal de nadruk leggen op het veilig en correct uitvoeren van rek- en lichaamsoefeningen.
|
|
Experimenteel: Behendigheidstrainingsgroep
|
De deelnemers krijgen 2 keer per week 60 minuten lichaamsbeweging gedurende in totaal 8 weken en de training wordt gegeven door een goed opgeleide fysiotherapeut.
De interventie bestaat uit een warming-up van 5 minuten, 45 minuten hoofdoefening en een cooling-down van 10 minuten, in totaal 60 minuten per sessie.
Tijdens de warming-up en cooling-down doen de deelnemers statische en dynamische rekoefeningen voor het hele lichaam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Agility Challenge voor ouderen (ACE)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
Een behendigheidsparcours ontwikkeld voor een volleybalveld van 9m x 18m en bestaat uit drie segmenten die elk gericht zijn op het testen van een specifiek aspect van behendigheid, waaronder stop-and-go, verandering van richting en ruimtelijke oriëntatie.
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valgeschiedenis en angst voor vallen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
De valgeschiedenis wordt geregistreerd aan de hand van het aantal valepisodes in de afgelopen 6 maanden en of dit letsel heeft veroorzaakt.
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
|
Kwaliteit van leven (QOL)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
Kwaliteit van leven (QOL) zal worden geëvalueerd door Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36).
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
|
Activering van de hersenen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
Een meerkanaals draagbaar fNIRS-beeldvormingssysteem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, VS) zal worden gebruikt om de hemodynamica van hersengebieden te detecteren die verband houden met de behendigheidstest, cognitieve taken en een enkele en dubbele taaklooptest.
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
MoCA bevat 16 items en 11 categorieën om meerdere cognitieve domeinen te beoordelen, is een screeningsinstrument voor MCI en de validiteit ervan is vastgesteld in verschillende klinische groepen en landen.
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
De backward digit span test (DGS) wordt gebruikt om het werkgeheugen te meten.
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
|
Mentale set verschuiven
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
De Wisconsin Card Sorting Test (WCST) zal worden gebruikt om het vermogen van deelnemers te meten om hun cognitieve vaardigheden te veranderen in reactie op de eisen van de omgeving.
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
|
Selectieve aandacht en remming
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
De Stroop Kleur- en Woordtest (SCWT) wordt gebruikt om selectieve aandacht te meten.
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
|
Motor functie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
Loopprestaties, normaal lopen, cognitief lopen met twee taken, spierkracht van de onderste ledematen, vijf keer zit-naar-stand-test, timed-up-and-go, stille statische sta-taak en de 360°-draaitaak, flexibiliteit, 6-minuten looptest (6WMT)
|
Basislijn, 8 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 202205012RINC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .