- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05531396
Agilitytræning om fysisk præstation, kognitiv funktion og hjerneaktiviteter hos ældre
26. august 2026 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Effekterne af smidighedstræning og dens relationer på fysisk præstation, kognitiv funktion og hjerneaktiviteter hos ældre
Agility består af kognitive og fysiske funktioner, som påvirker hele kroppens bevægelser med ændring af hastighed og retning.
Agilitytræning er meget brugt hos atleter, og nyere undersøgelser er begyndt at anvende det på ældre.
Agilitytræning er multidimensionel og yderst funktionel, hvilket gør det muligt at yde mere effektiv træning på begrænset tid.
Hos ældre vil faldet i kognitiv funktion, muskelstyrke i de øvre og nedre lemmer, procentdelen af kropsfedt, kropsfleksibilitet og udholdenhed forårsaget af aldring gøre det vanskeligt for ældre at udføre bevægelser.
Derfor er det væsentligt at undersøge, om smidighedstræning kan opnå forbedring af den fysiske funktion og kognitive funktion hos ældre, og at finde sammenhængen mellem de to funktioner og hjerneaktivitet.
Metode: Denne undersøgelse vil rekruttere 60 deltagere og tilfældigt allokere til kontrolgruppe- og agilitytræning.
Træningsgrupperne vil have 8 ugers træning, 2 gange om ugen, 45 minutters træning hver gang.
Vurdering vil blive udført før og efter intervention i 1 uge og med 1 måneds opfølgning.
Vurdering inklusive smidighedsevne, fysisk funktion, kognitiv funktion, hjerneaktivitet og funktionelle vurderingsskalaer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
57
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 100 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ældre end 65 år
- score for Mini-Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
- i stand til at gå selvstændigt mere end 30 meter uden hjælpemidler
- i stand til at følge ordrer
Ekskluderingskriterier:
- dårligt kontrolleret eller ustabil systematisk sygdom
- har en historie med sygdom i centralnervesystemet
- tager i øjeblikket antidepressiva, angstdæmpende midler eller andre psykiatriske lægemidler, der kan påvirke blodgennemstrømningen i hjernen
- har andre medicinske tilstande, for hvilke træning er kontraindiceret; (5) forsøgspersoner med achromatopsi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
|
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage sundhedspædagogiske retningslinjer.
Retningslinjernes indhold omfatter hjemmebaseret træningsprogram, ernæringsanbefalinger og undervisning i faldforebyggelse.
Det hjemmebaserede træningsprogram vil lægge vægt på, hvordan man sikkert og korrekt udfører stræk- og helkropsøvelser.
|
|
Eksperimentel: Agility træningsgruppe
|
Deltagerne får 60 minutters motion to gange om ugen i i alt 8 uger, og træningen vil blive varetaget af en veluddannet fysioterapeut.
Interventionen vil omfatte en 5-minutters opvarmning, 45 minutters hovedtræning og en 10-minutters nedkølingsperiode, i alt 60 minutter hver session.
Under opvarmningen og nedkølingen vil deltagerne lave statiske og dynamiske strækøvelser for hele kroppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agility Challenge for the Elderly (ACE)
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
En agilitybane udviklet til en 9m x 18m volleyballbane og inkluderer tre segmenter, der hver sigter mod at teste et specifikt aspekt af agility, herunder stop-and-go, ændring af retning og rumlig orientering.
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Efterårshistorie og frygt for fald
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Faldhistorie vil blive registreret af antallet af faldepisoder i de seneste 6 måneder, og om det forårsagede skade.
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
|
Livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Livskvalitet (QOL) vil blive evalueret af Medical Outcomes Study 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36).
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
|
Hjerneaktivering
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Et multikanals bærbart fNIRS-billeddannelsessystem (NIRSport2, NIRx Medical Technologies LLC, Glen Head, NY, USA) vil blive brugt til at detektere hæmodynamikken i hjerneområder, der er forbundet med smidighedstesten, kognitive opgaver og gangtest med enkelt- og dobbeltopgaver.
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
MoCA indeholder 16 elementer og 11 kategorier til vurdering af flere kognitive domæner, er et screeningsinstrument for MCI, og dets validitet er blevet fastslået i forskellige kliniske grupper og lande.
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Baglæns cifferspan-testen (DGS) vil blive brugt til at måle arbejdshukommelsen.
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
|
Mental sæt skift
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) vil blive brugt til at måle deltagernes evne til at ændre deres kognitive evner som reaktion på miljøets krav.
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
|
Selektiv opmærksomhed og hæmning
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Stroop Color and Word Test (SCWT) vil blive brugt til at måle selektiv opmærksomhed.
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
|
Motor funktion
Tidsramme: Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Gangpræstation, normal gang, kognitiv gåtur med to opgaver, muskelstyrke i bilaterale underekstremiteter, fem gange sit-to-stå-test, timet op og gå, stille statisk ståopgave og 360° vendeopgaven, fleksibilitet, 6-minutters gangtest (6WMT)
|
Baseline, 8 uger og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yan Ci Liu, PhD, National Taiwan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
4. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. september 2022
Først opslået (Faktiske)
8. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202205012RINC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .