- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05532475
Hladina sklivce nádorového nekrotického faktoru alfa u pacientů s okluzí retinální žíly
25. listopadu 2024 aktualizováno: Mohamed Ahmed Mohamed Attya, Kasr El Aini Hospital
Stanovit hladiny TNF-α ve vzorcích sklivce pacientů s okluzí retinální žíly před podáním intravitreálního anti-VEGF a porovnat je s hladinami ve vzorcích sklivce normálních subjektů tak, aby se prozkoumala souvislost sklivcového tumor nekrotického faktoru s patogenezí okluze retinální žíly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12916
- Kasr ALainy University hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s okluzí retinální žíly přijatí do nemocnice KasrAlainy pro intravitreální injekci Lucentisu (případy) ve srovnání s pacientem bez okluze retinální žíly přijatým k operaci katarakty (kontroly).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient s okluzí retinální žíly ne starší než 6 měsíců bez anamnézy injekce anti-VEGF
Kritéria vyloučení:
- Diabetičtí pacienti.
- Jiné příčiny cévních onemocnění sítnice.
- Pacienti s anamnézou léčby okluze retinální žíly.
- Předchozí nitrooční operace s výjimkou operace katarakty provedené 6 měsíců před studií.
- Subjekty se závažnými systémovými zánětlivými onemocněními
- Sekundární okluze retinální žíly po retinální vaskulitidě.
- Všechny patologie sítnice.
- Pacienti užívající systémové steroidy nebo imunosupresivní léčbu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případy
pacient s okluzí retinální žíly
|
měření hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa ve sklivci pomocí techniky ELISA
|
|
řízení
pacient s kataraktou podstupující operaci šedého zákalu
|
měření hladiny tumor nekrotizujícího faktoru alfa ve sklivci pomocí techniky ELISA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zhodnotit sklivcovou hladinu tumor nekrotizujícího faktoru alfa v okluzi retinální žíly a porovnat ji s pacientem podstupujícím operaci katarakty
Časové okno: 1. den
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-654-2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .