- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05532475
Poziom czynnika martwicy nowotworu alfa w ciele szklistym u pacjentów z niedrożnością żyły siatkówki
25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Mohamed Attya, Kasr El Aini Hospital
Ocena poziomów TNF-α w próbkach ciała szklistego pacjentów z niedrożnością żyły siatkówki przed podaniem do ciała szklistego anty-VEGF i porównanie ich z poziomami w próbkach ciała ciała szklistego zdrowych osób w celu zbadania związku czynnika martwicy nowotworu ciała szklistego z patogenezą zakrzepu żyły siatkówki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12916
- Kasr ALainy University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z niedrożnością żylną siatkówki przyjęci do szpitala KasrAlainy w celu wstrzyknięcia do ciała szklistego Lucentisu (przypadki) w porównaniu z pacjentem bez niedrożności żyły siatkówki przyjętym do operacji zaćmy (grupa kontrolna).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent z niedrożnością żyły siatkówki w wieku nie starszym niż 6 miesięcy, bez historii iniekcji anty-VEGF
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z cukrzycą.
- Inne przyczyny chorób naczyń siatkówki.
- Pacjenci z historią leczenia niedrożności żyły siatkówki.
- Wcześniejsze operacje wewnątrzgałkowe, z wyjątkiem operacji usunięcia zaćmy, wykonane 6 miesięcy przed badaniem.
- Pacjenci z ciężkimi ogólnoustrojowymi chorobami zapalnymi
- Niedrożność żyły siatkówki wtórna do zapalenia naczyń siatkówki.
- Wszystkie patologie siatkówki.
- Pacjenci otrzymujący steroidy ogólnoustrojowe lub leczenie immunosupresyjne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprawy
pacjent z niedrożnością żyły siatkówki
|
pomiar poziomu czynnika martwicy nowotworów alfa w ciele szklistym techniką ELISA
|
|
kontrola
pacjent z zaćmą poddawany operacji usunięcia zaćmy
|
pomiar poziomu czynnika martwicy nowotworów alfa w ciele szklistym techniką ELISA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocena poziomu czynnika martwicy nowotworu alfa w ciele szklistym w przypadku niedrożności żył siatkówki i porównanie go z poziomem u pacjenta poddawanego operacji zaćmy
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-654-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .