- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05532475
Glaslegemeniveau af tumornekrosefaktor alfa hos patienter med retinal veneokklusion
25. november 2024 opdateret af: Mohamed Ahmed Mohamed Attya, Kasr El Aini Hospital
At vurdere niveauerne af TNF-α i glaslegemeprøver fra patienter med retinal veneokklusion før administration af intravitreal anti-VEGF og sammenligne dem med niveauer i glaslegemeprøver fra normale forsøgspersoner for at undersøge sammenhængen mellem glasagtig tumornekrosefaktor og patogenesen af retinal veneokklusion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12916
- Kasr ALainy University hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nethindevenøs okklusion patienter indlagt på KasrAlainy Hospital for intravitreal injektion af Lucentis (tilfælde) sammenlignet med patient uden retinal veneokklusion indlagt til kataraktoperation (kontrol).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient med retinal veneokklusion, der ikke er ældre end 6 måneder uden anti-VEGF-injektion i anamnesen
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespatienter.
- Andre årsager til nethindekarsygdomme.
- Patienter med tidligere behandling af retinal veneokklusion.
- Tidligere intraokulær kirurgi undtagen kataraktkirurgi udført 6 måneder før undersøgelsen.
- Personer med alvorlige systemiske inflammatoriske sygdomme
- Nethindeveneokklusion sekundær til retinal vaskulitis.
- Alle retinale patologier.
- Patienter, der får systemiske steroider eller immunsuppressiv behandling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sager
patient med retinal veneokklusion
|
måling af glaslegemeniveau af tumornekrosefaktor alfa ved hjælp af ELISA-teknik
|
|
styring
kataraktpatient, der skal opereres med grå stær
|
måling af glaslegemeniveau af tumornekrosefaktor alfa ved hjælp af ELISA-teknik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
at vurdere glaslegemeniveauet af tumornekrosefaktor alfa i retinal veneokklusion og sammenligne det med patient, der gennemgår kataraktoperation
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2022
Først opslået (Faktiske)
8. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-654-2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .