- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05532475
Nível vítreo do fator de necrose tumoral alfa em pacientes com oclusão da veia da retina
3 de setembro de 2022 atualizado por: Mohamed Ahmed Mohamed Attya, Kasr El Aini Hospital
Avaliar os níveis de TNF-α em amostras vítreas de pacientes com oclusão da veia retiniana antes da administração de anti-VEGF intravítreo e compará-los com os níveis em amostras vítreas de indivíduos normais, a fim de investigar a associação do fator de necrose tumoral vítrea com a patogênese de oclusão da veia retiniana.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed A Attya, M.D.
- Número de telefone: +201113332892
- E-mail: mohamed.attya86@cu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 12916
- Recrutamento
- Kasr ALainy University hospital
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Contato:
- Mohamed A Attya, M.D.
- Número de telefone: 00201113332892
- E-mail: mohamed.attya86@cu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com oclusão venosa retiniana internados no Hospital KasrAlainy para injeção intravítrea de Lucentis (casos) em comparação com pacientes sem oclusão venosa retiniana internados para cirurgia de catarata (controles).
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com oclusão da veia retiniana não superior a 6 meses sem história de injeção de anti-VEGF
Critério de exclusão:
- Pacientes diabéticos.
- Outras causas de doenças vasculares da retina.
- Pacientes com histórico de tratamento de oclusão da veia retiniana.
- Cirurgia intraocular anterior, exceto cirurgia de catarata realizada 6 meses antes do estudo.
- Indivíduos com doenças inflamatórias sistêmicas graves
- Oclusão venosa retiniana secundária a vasculite retiniana.
- Todas as patologias da retina.
- Pacientes recebendo esteróides sistêmicos ou terapia imunossupressora.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
casos
paciente com oclusão da veia da retina
|
medição do nível vítreo do fator de necrose tumoral alfa usando a técnica ELISA
|
ao controle
paciente de catarata submetido a cirurgia de catarata
|
medição do nível vítreo do fator de necrose tumoral alfa usando a técnica ELISA
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
avaliar o nível vítreo do fator de necrose tumoral alfa na oclusão da veia retiniana e compará-lo ao paciente submetido à cirurgia de catarata
Prazo: medição única
|
medição única
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-654-2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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