- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05532475
Glassnivå av tumornekrosefaktor alfa hos pasienter med retinal veneokklusjon
3. september 2022 oppdatert av: Mohamed Ahmed Mohamed Attya, Kasr El Aini Hospital
Å vurdere nivåene av TNF-α i glasslegemeprøver av pasienter med retinal veneokklusjon før administrering av intravitreal anti-VEGF og sammenligne dem med nivåer i glasslegemeprøver av normale forsøkspersoner for å undersøke assosiasjonen av glassaktig tumornekrosefaktor med patogenesen av retinal veneokklusjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mohamed A Attya, M.D.
- Telefonnummer: +201113332892
- E-post: mohamed.attya86@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12916
- Rekruttering
- Kasr ALainy University hospital
-
Ta kontakt med:
- Mohamed A Attya, M.D.
- Telefonnummer: 00201113332892
- E-post: mohamed.attya86@cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Netthinnevenøs okklusjonspasienter innlagt i KasrAlainy sykehus for intravitreal injeksjon av Lucentis (tilfeller) sammenlignet med pasient uten retinal veneokklusjon innlagt for kataraktkirurgi (kontroller).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient med retinal veneokklusjon ikke eldre enn 6 måneder uten historie med anti-VEGF-injeksjon
Ekskluderingskriterier:
- Diabetespasienter.
- Andre årsaker til retinal vaskulære sykdommer.
- Pasienter med historie med behandling av retinal veneokklusjon.
- Tidligere intraokulær kirurgi unntatt kataraktkirurgi utført 6 måneder før studien.
- Personer med alvorlige systemiske inflammatoriske sykdommer
- Retinal veneokklusjon sekundært til retinal vaskulitt.
- Alle retinal patologier.
- Pasienter som får systemiske steroider eller immunsuppressiv behandling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
saker
pasient med retinal veneokklusjon
|
måling av glasslegemets nivå av tumornekrosefaktor alfa ved bruk av ELISA-teknikk
|
kontroll
kataraktpasient som gjennomgår kataraktoperasjon
|
måling av glasslegemets nivå av tumornekrosefaktor alfa ved bruk av ELISA-teknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
å vurdere glasslegemenivået av tumornekrosefaktor alfa i retinal veneokklusjon og sammenligne det med pasient som gjennomgår kataraktkirurgi
Tidsramme: enkelt måling
|
enkelt måling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-654-2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Retinal veneokklusjon
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMakulaødem Sekundært til Branch Retinal Vein Okklusjon (BRVO)Japan
-
Hong Kong Children's HospitalRekrutteringPortal Vein | Levervener | Leverarterie | LeversirkulasjonHong Kong
-
Medical University of ViennaRekrutteringEndovenøs laserablasjon | Stor Saphenous Vein InkompetanseØsterrike
-
Boston Scientific CorporationFullførtStor Saphenous Vein Inkompetanse | Synlige åreknuterForente stater
-
University of TorontoOntario Research FundUkjentSentral retinal veneokklusjon | Branch retinal vene okklusjon | Sentral retinal arterieokkklusjon | Branch retinal arterie okklusjonCanada
-
University of Maryland, BaltimoreInari MedicalHar ikke rekruttert ennåTrombose | Trombektomi | Portal Vein
-
Retinagenix HoldingsTilbaketrukketRetinal lidelseForente stater
-
Samsung Medical CenterFullførtNetthinneavløsning | Retinal Break
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.FullførtSentral retinal, hemi retinal og brach retinal veneokklusjonerForente stater
-
Khon Kaen UniversityHar ikke rekruttert ennå