- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05532475
Nivel vítreo del factor de necrosis tumoral alfa en pacientes con oclusión de la vena retiniana
25 de noviembre de 2024 actualizado por: Mohamed Ahmed Mohamed Attya, Kasr El Aini Hospital
Evaluar los niveles de TNF-α en muestras vítreas de pacientes con oclusión de la vena retiniana antes de la administración de anti-VEGF intravítreo y compararlos con los niveles en muestras vítreas de sujetos normales para investigar la asociación del factor de necrosis tumoral vítreo con la patogenia de la oclusión de la vena retiniana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto, 12916
- Kasr ALainy University hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con oclusión venosa retiniana ingresados en el hospital KasrAlainy para inyección intravítrea de Lucentis (casos) en comparación con pacientes sin oclusión venosa retiniana ingresados para cirugía de cataratas (controles).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente con oclusión de la vena retiniana no mayor de 6 meses sin antecedentes de inyección de Anti-VEGF
Criterio de exclusión:
- Pacientes diabéticos.
- Otras causas de enfermedades vasculares de la retina.
- Pacientes con antecedentes de tratamiento de oclusión de venas retinianas.
- Cirugía intraocular previa excepto cirugía de catarata realizada 6 meses antes del estudio.
- Sujetos con enfermedades inflamatorias sistémicas graves
- Oclusión de vena retiniana secundaria a vasculitis retiniana.
- Todas las patologías de la retina.
- Pacientes que reciben esteroides sistémicos o terapia inmunosupresora.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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casos
paciente con oclusión de vena retiniana
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medición del nivel vítreo del factor de necrosis tumoral alfa mediante la técnica ELISA
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control
paciente de cataratas sometido a cirugía de cataratas
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medición del nivel vítreo del factor de necrosis tumoral alfa mediante la técnica ELISA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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evaluar el nivel vítreo del factor de necrosis tumoral alfa en la oclusión de la vena retiniana y compararlo con el de un paciente sometido a cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-654-2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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