- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05532475
Tuumorinekroositekijän alfan lasiaisen taso potilailla, joilla on verkkokalvon laskimotukos
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: Mohamed Ahmed Mohamed Attya, Kasr El Aini Hospital
Arvioida TNF-α:n tasoja verkkokalvon laskimotukosta kärsivien potilaiden lasiaisissa näytteissä ennen lasiaisensisäisen anti-VEGF-lääkkeen antamista ja verrata niitä tasoihin normaaleiden koehenkilöiden lasiaisnäytteissä, jotta voidaan tutkia lasiaisen kasvaimen nekroositekijän yhteyttä patogeneesiin. verkkokalvon laskimon tukkeutumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12916
- Kasr ALainy University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Verkkokalvon laskimotukokset, jotka otettiin KasrAlainyn sairaalaan lasiaisensisäiseen Lucentis-injektioon (tapaukset) verrattuna potilaaseen, jolla ei ole verkkokalvon laskimotukoksia, jotka on otettu kaihileikkaukseen (kontrollit).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on verkkokalvon laskimotukos enintään 6 kuukautta ja joilla ei ole aiemmin ollut Anti-VEGF-injektiota
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetespotilaat.
- Muut verkkokalvon verisuonitautien syyt.
- Potilaat, joilla on aiemmin hoidettu verkkokalvon laskimotukoksia.
- Aiempi silmänsisäinen leikkaus paitsi kaihileikkaus tehty 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- Potilaat, joilla on vakavia systeemisiä tulehdussairauksia
- Verkkokalvon vaskuliitin sekundaarinen verkkokalvon laskimotukos.
- Kaikki verkkokalvon patologiat.
- Potilaat, jotka saavat systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivista hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
potilas, jolla on verkkokalvon laskimotukos
|
tuumorinekroositekijä alfan lasiaisen tason mittaaminen ELISA-tekniikalla
|
|
ohjata
kaihipotilas, jolle tehdään kaihileikkaus
|
tuumorinekroositekijä alfan lasiaisen tason mittaaminen ELISA-tekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioida tuumorinekroositekijä alfan lasiaisen tasoa verkkokalvon laskimotukossa ja verrata sitä kaihileikkaukseen menevään potilaaseen
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 3. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-654-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .