- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05532475
Glaskörperspiegel des Tumornekrosefaktors Alpha bei Patienten mit Netzhautvenenverschluss
25. November 2024 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Mohamed Attya, Kasr El Aini Hospital
Bestimmung der TNF-α-Spiegel in Glaskörperproben von Patienten mit Netzhautvenenverschluss vor der Verabreichung von intravitrealem Anti-VEGF und Vergleich mit den Spiegeln in Glaskörperproben normaler Probanden, um den Zusammenhang des Glaskörpertumornekrosefaktors mit der Pathogenese zu untersuchen eines Netzhautvenenverschlusses.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 12916
- Kasr ALainy University hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Netzhautvenenverschluss, die im KasrAlainy-Krankenhaus zur intravitrealen Injektion von Lucentis aufgenommen wurden (Fälle), im Vergleich zu Patienten ohne Netzhautvenenverschluss, die zur Kataraktoperation eingeliefert wurden (Kontrollen).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient mit Netzhautvenenverschluss, der nicht älter als 6 Monate ist und in der Vergangenheit keine Anti-VEGF-Injektion erhalten hat
Ausschlusskriterien:
- Diabetiker.
- Andere Ursachen für Gefäßerkrankungen der Netzhaut.
- Patienten mit einer Behandlung eines Netzhautvenenverschlusses in der Vorgeschichte.
- Frühere intraokulare Operationen mit Ausnahme einer Kataraktoperation, die 6 Monate vor der Studie durchgeführt wurden.
- Personen mit schweren systemischen entzündlichen Erkrankungen
- Netzhautvenenverschluss als Folge einer Netzhautvaskulitis.
- Alle Netzhauterkrankungen.
- Patienten, die systemische Steroide oder eine immunsuppressive Therapie erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Fälle
Patient mit Netzhautvenenverschluss
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Messung des Glaskörperspiegels des Tumornekrosefaktors Alpha mittels ELISA-Technik
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Kontrolle
Kataraktpatient, der sich einer Kataraktoperation unterzieht
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Messung des Glaskörperspiegels des Tumornekrosefaktors Alpha mittels ELISA-Technik
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
um den Glaskörperspiegel des Tumornekrosefaktors Alpha bei einem Netzhautvenenverschluss zu beurteilen und ihn mit dem eines Patienten zu vergleichen, der sich einer Kataraktoperation unterzieht
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-654-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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