- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05532475
Уровень фактора некроза опухоли альфа в стекловидном теле у пациентов с окклюзией вен сетчатки
25 ноября 2024 г. обновлено: Mohamed Ahmed Mohamed Attya, Kasr El Aini Hospital
Оценить уровни TNF-α в образцах стекловидного тела пациентов с окклюзией вен сетчатки до введения интравитреальных анти-VEGF и сравнить их с уровнями в образцах стекловидного тела здоровых людей, чтобы исследовать связь фактора некроза опухоли стекловидного тела с патогенезом окклюзия вен сетчатки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 12916
- Kasr ALainy University hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с окклюзией вен сетчатки, поступившие в больницу KasrAlainy для интравитреальной инъекции Lucentis (случаи), по сравнению с пациентами без окклюзии вен сетчатки, поступившими для операции по удалению катаракты (контрольная группа).
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент с окклюзией вен сетчатки не старше 6 месяцев без инъекций анти-VEGF в анамнезе
Критерий исключения:
- Больные сахарным диабетом.
- Другие причины заболеваний сосудов сетчатки.
- Пациенты с историей лечения окклюзии вен сетчатки.
- Предыдущие внутриглазные операции, за исключением операции по удалению катаракты, выполненные за 6 месяцев до исследования.
- Субъекты с тяжелыми системными воспалительными заболеваниями
- Окклюзия вен сетчатки вследствие васкулита сетчатки.
- Все патологии сетчатки.
- Пациенты, получающие системные стероиды или иммуносупрессивную терапию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
случаи
пациент с окклюзией вен сетчатки
|
измерение уровня фактора некроза опухоли альфа в стекловидном теле методом ELISA
|
|
контроль
пациент с катарактой, перенесший операцию по удалению катаракты
|
измерение уровня фактора некроза опухоли альфа в стекловидном теле методом ELISA
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
оценить уровень фактора некроза опухоли альфа в стекловидном теле при окклюзии вен сетчатки и сравнить его с пациентом, перенесшим операцию по удалению катаракты
Временное ограничение: День 1
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-654-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .