- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05532475
Livello vitreo del fattore di necrosi tumorale alfa nei pazienti con occlusione della vena retinica
25 novembre 2024 aggiornato da: Mohamed Ahmed Mohamed Attya, Kasr El Aini Hospital
Valutare i livelli di TNF-α in campioni vitreali di pazienti con occlusione della vena retinica prima della somministrazione di anti-VEGF intravitreale e confrontarli con i livelli in campioni vitreali di soggetti normali in modo da indagare l'associazione del fattore di necrosi tumorale vitreale con la patogenesi di occlusione della vena retinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Cairo, Egitto, 12916
- Kasr ALainy University hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con occlusione venosa retinica ricoverati presso l'ospedale KasrAlainy per iniezione intravitreale di Lucentis (casi) rispetto a pazienti senza occlusione venosa retinica ricoverati per intervento di cataratta (controlli).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente con occlusione della vena retinica di età non superiore a 6 mesi senza anamnesi di iniezione di Anti-VEGF
Criteri di esclusione:
- Pazienti diabetici.
- Altre cause di malattie vascolari retiniche.
- Pazienti con storia di trattamento dell'occlusione della vena retinica.
- - Precedente intervento chirurgico intraoculare, ad eccezione della chirurgia della cataratta, eseguito 6 mesi prima dello studio.
- Soggetti con gravi malattie infiammatorie sistemiche
- Occlusione della vena retinica secondaria a vasculite retinica.
- Tutte le patologie retiniche.
- Pazienti che ricevono steroidi sistemici o terapia immunosoppressiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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casi
paziente con occlusione venosa retinica
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misurazione del livello vitreo del fattore di necrosi tumorale alfa mediante tecnica ELISA
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controllo
paziente affetto da cataratta sottoposto a chirurgia della cataratta
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misurazione del livello vitreo del fattore di necrosi tumorale alfa mediante tecnica ELISA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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valutare il livello vitreo del fattore di necrosi tumorale alfa nell'occlusione della vena retinica e confrontarlo con quello del paziente sottoposto a intervento di cataratta
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
20 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-654-2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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