- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05532475
Glasachtig niveau van tumornecrosefactor-alfa bij patiënten met retinale veneuze occlusie
25 november 2024 bijgewerkt door: Mohamed Ahmed Mohamed Attya, Kasr El Aini Hospital
Om de niveaus van TNF-α in glasvochtmonsters van patiënten met retinale aderocclusie te beoordelen voorafgaand aan toediening van intravitreale anti-VEGF en deze te vergelijken met niveaus in glasvochtmonsters van normale proefpersonen om de associatie van glasvochttumornecrosefactor met de pathogenese te onderzoeken van retinale veneuze occlusie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12916
- Kasr ALainy University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met retinale veneuze occlusie die zijn opgenomen in het KasrAlainy-ziekenhuis voor intravitreale injectie van Lucentis (gevallen) vergeleken met patiënten zonder retinale veneuze occlusie die zijn opgenomen voor cataractchirurgie (controles).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt met occlusie van de retinale ader die niet ouder is dan 6 maanden zonder voorgeschiedenis van anti-VEGF-injectie
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes patiënten.
- Andere oorzaken van retinale vasculaire aandoeningen.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van behandeling van retinale veneuze occlusie.
- Eerdere intraoculaire chirurgie behalve cataractchirurgie uitgevoerd 6 maanden vóór het onderzoek.
- Proefpersonen met ernstige systemische ontstekingsziekten
- Retinale veneuze occlusie secundair aan retinale vasculitis.
- Alle netvliespathologieën.
- Patiënten die systemische steroïden of immunosuppressieve therapie krijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gevallen
patiënt met retinale veneuze occlusie
|
meting van glasachtig niveau van tumornecrosefactor alfa met behulp van ELISA-techniek
|
|
controle
staarpatiënt die een staaroperatie ondergaat
|
meting van glasachtig niveau van tumornecrosefactor alfa met behulp van ELISA-techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
om het glasvochtniveau van tumornecrosefactor alfa bij retinale veneuze occlusie te beoordelen en dit te vergelijken met een patiënt die een cataractoperatie ondergaat
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS-654-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .