Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgie a funkčnost u starších dospělých (SFO)

26. března 2023 aktualizováno: asuman saltan, University of Yalova

Zkoumání vlivu masáže nohou na funkčnost starších dospělých po všeobecné chirurgii

Při zkoumání literatury nebylo zjištěno, že použití masážních aplikací ve vztahu k funkční úrovni jedinců, kteří podstoupili operaci břicha. Myslíme si, že naše studie bude v tomto oboru první. Tato studie proto položí základy pro budoucí studie na toto téma. Cílem je do budoucna zavést standardizovanou metodu hodnocení pro stanovení funkčních úrovní jedinců, kteří podstoupili operaci břicha, a určit ideální dobu trvání a frekvenci, kdy se v budoucnu rozhodne o masáži nohou, s údaji získanými jako výsledkem této metody. V této studii bude zkoumána účinnost masáže nohou na funkční úrovni jedinců s vysokou pooperační kineziofobií.

Přehled studie

Detailní popis

Bolest, delirium, kineziofobie, rovnováha, mentální úroveň a pohyblivost jsou faktory, které vyjadřují funkční úroveň u starších jedinců. Zvláště důležité je po operaci získat alespoň předchozí funkční úroveň. Přestože existují protokoly a hodnotící metody pro návrat nebo znovunabytí funkční úrovně po některých operacích (například ortopedické operace jako je kolenní či kyčelní a kardiovaskulární chirurgie), přijetí do propouštěcího nebo rehabilitačního programu, zejména po břišních operacích v rámci všeobecné chirurgie . V literatuře neexistuje žádný protokol nebo metoda hodnocení pro hodnocení situací, jako je například Ve studiích bylo vidět, že byly vyvinuty škály pro hodnocení míry morbidity spíše než funkční úrovně po obecné operaci. Zhodnocení funkční úrovně po operaci bude proto jedním z důležitých kroků pro co nejrychlejší zahájení procesu propouštění nebo rehabilitace. S aplikacemi na snížení vysoké míry kineziofobie však lze zkrátit dobu propouštění a v případě potřeby rychleji zahájit rehabilitaci. Touto studií budou hodnoceny funkční úrovně pacientů hospitalizovaných na všeobecné chirurgii a zkoumán vliv masáže nohou na funkční úroveň. Touto studií bude zkoumána účinnost masáže chodidel na funkční úrovni u jedinců s vysokou pooperační kineziofobií, která by měla být první v literatuře.

Naše hypotéza (H0) je, že masáž chodidel po operaci nemá žádný vliv na funkční úroveň. Naší hypotézou H1 je, že masáž chodidel má vliv na funkční úroveň.

Ve světle výše uvedených informací bude v této studii na chodidlech pacientů v pooperační službě jednou denně oboustranně až do propuštění aplikována masáž chodidel (švédská masáž) v celkové délce 20 minut. Před a po masáži bude opakováno měření bolesti, mentální úrovně, deliria, mobility, kineziofobie, rovnováhy a funkční nezávislosti jedince.

Cílem této studie je zjistit vliv masáže na funkční úroveň starších jedinců v pooperačním období. Studie bude provedena mezi červencem 2022 a říjnem 2022 randomizovaným kontrolovaným způsobem u jedinců ve věku 65-75 let na klinice všeobecné chirurgie Kocaeli University Research and Practice Hospital.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yalova
      • Merkez, Yalova, Krocan, 77400
        • Asuman Saltan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Ležící ve službě po operaci

Být ve věkovém rozmezí 65-75 let -

Kritéria vyloučení:

Užívání sedativ nebo narkotik

S vaskulárními problémy, jako je hluboká žilní trombóza na nohou

Mít kožní onemocnění, jako jsou vředy, infekce, plísně na nohou

Zlomenina dolní končetiny

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masážní skupina
Skupina bude mít masáž nohou.
Vše je jednotlivcům vysvětleno v den operace. Po operaci, kdy jedinci ve službě nabudou vědomí, se oboustranně aplikuje švédská masážní technika po dobu 10 minut. Kromě demografických údajů pacienta před aplikací a v předoperačním období; vyhodnocuje se bolest, mentální úroveň, stav deliria, mobilita, kineziofobie, rovnováha a úroveň funkční nezávislosti. Masáž pokračuje celkem 20 minut, 10 minut pro každou nohu, jednou denně až do propuštění pacienta. Měření se opakují v den, kdy bude jedinec propuštěn.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina nebude mít žádný zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená kineziofobie
Časové okno: 3 týdny
Opatření bude dělat s Tampa stupnice kinesiofobie.
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená bolest
Časové okno: 3 týdny
Opatření bude dělat s Visual Analog Scale
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: asuman saltan, YU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit