- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05534490
Cirurgia e Funcionalidade em Idosos (SFO)
A Investigação do Efeito da Massagem nos Pés na Funcionalidade de Idosos Após Cirurgia Geral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dor, delirium, cinesiofobia, equilíbrio, nível mental e mobilidade são fatores que expressam o nível funcional do idoso. É especialmente importante recuperar pelo menos o nível funcional anterior após a cirurgia. Embora existam protocolos e métodos de avaliação para o retorno ou recuperação do nível funcional após determinadas cirurgias (por exemplo cirurgias ortopédicas como joelho ou quadril e cirurgia cardiovascular), admissão no programa de alta ou reabilitação, especialmente após cirurgias abdominais no âmbito da cirurgia geral . Não existe na literatura um protocolo ou método de avaliação para avaliação de situações como Nos estudos, observou-se que escalas foram desenvolvidas para avaliar a taxa de morbidade e não o nível funcional após cirurgia geral. Portanto, a avaliação do nível funcional após a cirurgia será um dos passos importantes para que o processo de alta ou reabilitação se inicie o mais rápido possível. No entanto, com as aplicações para reduzir a alta taxa de cinesiofobia, a duração da alta pode ser encurtada e a reabilitação pode ser iniciada mais rapidamente, se necessário. Com este estudo, serão avaliados os níveis funcionais dos pacientes internados no serviço de cirurgia geral e será investigado o efeito da massagem podal no nível funcional. Com este estudo, será investigada a eficácia da massagem podal a nível funcional em indivíduos com elevada cinesiofobia pós-cirúrgica, que se espera seja a primeira na literatura.
Nossa hipótese (H0) é que a massagem nos pés após a cirurgia não tem efeito no nível funcional. Nossa hipótese H1 é que a massagem nos pés tem efeito no nível funcional.
Diante do exposto, neste estudo será aplicada uma massagem podal (massagem sueca) com duração total de 20 minutos, nos pés dos pacientes no pós-operatório uma vez ao dia, bilateralmente, até a alta. As medições de dor, nível mental, estado de delírio, mobilidade, cinesiofobia, equilíbrio e nível de independência funcional do indivíduo serão repetidas antes e depois da massagem.
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da massagem no nível funcional de idosos no pós-operatório. O estudo será realizado entre julho de 2022 e outubro de 2022 de forma randomizada e controlada em indivíduos com idade entre 65 e 75 anos na clínica de cirurgia geral do Kocaeli University Research and Practice Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yalova
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Merkez, Yalova, Peru, 77400
- Asuman Saltan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Deitado no serviço após a cirurgia
Estar na faixa etária de 65 a 75 anos -
Critério de exclusão:
Uso de drogas sedativas ou narcóticas
Ter problemas vasculares, como trombose venosa profunda nos pés
Ter doenças de pele como úlceras, infecções, fungos nos pés
Fratura de membro inferior
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de massagem
O grupo terá uma massagem nos pés.
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Tudo é explicado aos indivíduos no dia da cirurgia.
Após a cirurgia, quando o indivíduo recobra a consciência no atendimento, é aplicada a técnica da massagem sueca bilateralmente por 10 minutos.
Além dos dados demográficos do paciente antes da aplicação e no pré-operatório; dor, nível mental, estado de delírio, mobilidade, cinesiofobia, equilíbrio e avaliações de medição do nível de independência funcional são feitas.
A massagem é continuada por um total de 20 minutos, 10 minutos para cada pé, uma vez ao dia até que o paciente receba alta.
As medições são repetidas no dia da alta do indivíduo.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo não terá nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cinesiofobia diminuída
Prazo: 3 semanas
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As medidas serão feitas com a escala de cinesiofobia de Tampa.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor diminuída
Prazo: 3 semanas
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As medidas serão feitas com a Escala Visual Analógica
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: asuman saltan, YU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KAD001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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