Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgie en functionaliteit bij oudere volwassenen (SFO)

26 maart 2023 bijgewerkt door: asuman saltan, University of Yalova

Het onderzoek naar het effect van voetmassage op de functionaliteit van oudere volwassenen na algemene chirurgie

Bij bestudering van de literatuur is niet gebleken dat het gebruik van massagetoepassingen in relatie staat tot het functionele niveau van personen die een buikoperatie hebben ondergaan. We denken dat onze studie de eerste op dit gebied zal zijn. Daarom zal deze studie de basis leggen voor toekomstige studies over dit onderwerp. Het is de bedoeling om in de toekomst een gestandaardiseerde evaluatiemethode vast te stellen om de functionele niveaus te bepalen van personen die een buikoperatie hebben ondergaan en om de ideale duur en frequentie te bepalen wanneer wordt besloten om in de toekomst voetmassage toe te passen met de verkregen gegevens als een resultaat van deze methode. In deze studie zal de effectiviteit van voetmassage op het functionele niveau van personen met hoge postoperatieve kinesiofobie worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pijn, delirium, kinesiofobie, evenwicht, mentaal niveau en mobiliteit zijn factoren die het functionele niveau bij oudere personen uitdrukken. Het is vooral belangrijk om na de operatie op zijn minst het vorige functionele niveau terug te krijgen. Hoewel er protocollen en evaluatiemethoden zijn om het functionele niveau na bepaalde operaties (bijvoorbeeld orthopedische operaties zoals knie- of heupoperaties en cardiovasculaire chirurgie) terug te krijgen of te herwinnen, opname in het ontslag- of revalidatieprogramma, vooral na abdominale operaties in het kader van algemene chirurgie . Er is geen protocol of evaluatiemethode in de literatuur voor de evaluatie van situaties zoals In de studies werd gezien dat schalen werden ontwikkeld om het morbiditeitscijfer te evalueren in plaats van het functionele niveau na algemene chirurgie. Daarom zal de evaluatie van het functionele niveau na de operatie een van de belangrijke stappen zijn om het ontslag- of revalidatieproces zo snel mogelijk te starten. Met de toepassingen om de hoge mate van kinesiofobie te verminderen, kan de duur van het ontslag echter worden verkort en kan indien nodig sneller worden gerevalideerd. Met deze studie zal het functionele niveau van de patiënten opgenomen in de dienst algemene chirurgie worden geëvalueerd en zal het effect van voetmassage op het functionele niveau worden onderzocht. Met deze studie zal de effectiviteit van voetmassage op functioneel niveau worden onderzocht bij personen met hoge postoperatieve kinesiofobie, wat naar verwachting de eerste in de literatuur zal zijn.

Onze hypothese (H0) is dat voetmassage na een operatie geen effect heeft op het functionele niveau. Onze H1-hypothese is dat voetmassage effect heeft op het functionele niveau.

In het licht van de bovenstaande informatie zal in dit onderzoek een voetmassage (Zweedse massage) van in totaal 20 minuten worden toegepast op de voeten van de patiënten in de postoperatieve dienst eenmaal per dag, bilateraal, tot ontslag. Pijn, mentaal niveau, deliriumstatus, mobiliteit, kinesiofobie, balans en functionele onafhankelijkheidsmetingen van het individu zullen voor en na de massage worden herhaald.

Het doel van deze studie is om het effect van massage op het functionele niveau van ouderen in de postoperatieve periode te onderzoeken. De studie zal worden uitgevoerd tussen juli 2022 en oktober 2022 op een gerandomiseerde, gecontroleerde manier bij personen van 65-75 jaar in de algemene chirurgiekliniek van Kocaeli University Research and Practice Hospital.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Yalova
      • Merkez, Yalova, Kalkoen, 77400
        • Asuman Saltan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Liggend in de dienst na de operatie

In de leeftijdscategorie 65-75 jaar zijn -

Uitsluitingscriteria:

Het gebruik van kalmerende of verdovende middelen

Vaatproblemen hebben, zoals diepe veneuze trombose in de voeten

Huidziekten hebben zoals zweren, infecties, schimmels op de voeten

Breuk van onderste extremiteit

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Massage groep
De groep krijgt een voetmassage.
Ander: therapeutische voetmassage (zweden techniek)
Op de dag van de operatie wordt alles aan de personen uitgelegd. Na de operatie, wanneer de persoon weer bij bewustzijn komt in de dienst, wordt de Zweedse massagetechniek gedurende 10 minuten bilateraal toegepast. Naast de demografische gegevens van de patiënt vóór de aanvraag en in de preoperatieve periode; evaluaties van pijn, mentaal niveau, deliriumstatus, mobiliteit, kinesiofobie, balans en functionele onafhankelijkheid worden uitgevoerd. Massage wordt voortgezet gedurende in totaal 20 minuten, 10 minuten voor elke voet, eenmaal per dag totdat de patiënt wordt ontslagen. De metingen worden herhaald op de dag dat het individu wordt ontslagen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep zal geen tussenkomst hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde kinesiofobie
Tijdsspanne: 3 weken
Maatregelen zullen doen met de Tampa-schaal van kinesiofobie.
3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verminderde pijn
Tijdsspanne: 3 weken
Maatregelen zijn voldoende met Visual Analog Scale
3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Yalova

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: asuman saltan, YU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KAD001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren