- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05534490
Kirurgi og funksjonalitet hos eldre voksne (SFO)
Undersøkelsen av effekten av fotmassasje på funksjonaliteten til eldre voksne etter generell kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smerte, delirium, kinesiofobi, balanse, mentalt nivå og mobilitet er faktorer som uttrykker funksjonsnivå hos eldre individer. Det er spesielt viktig å gjenvinne minst det tidligere funksjonsnivået etter operasjonen. Selv om det finnes protokoller og evalueringsmetoder for å returnere eller gjenvinne funksjonsnivået etter visse operasjoner (for eksempel ortopediske operasjoner som kne- eller hofte- og kardiovaskulær kirurgi), opptak til utskrivnings- eller rehabiliteringsprogrammet, spesielt etter abdominale operasjoner innenfor rammen av generell kirurgi . Det finnes ingen protokoll eller evalueringsmetode i litteraturen for evaluering av situasjoner som I studiene ble det sett at det ble utviklet skalaer for å evaluere sykelighetsraten fremfor funksjonsnivået etter generell kirurgi. Derfor vil evalueringen av funksjonsnivået etter operasjonen være et av de viktige stegene som tas for at utskrivnings- eller rehabiliteringsprosessen skal starte så raskt som mulig. Men med applikasjonene for å redusere den høye frekvensen av kinesiofobi, kan varigheten av utflod forkortes, og rehabilitering kan startes raskere om nødvendig. Med denne studien vil funksjonsnivået til pasientene innlagt i den allmennkirurgiske tjenesten bli evaluert og effekten av fotmassasje på funksjonsnivået vil bli undersøkt. Med denne studien vil effektiviteten av fotmassasje på funksjonsnivå bli undersøkt hos personer med høy postkirurgisk kinesiofobi, som forventes å være den første i litteraturen.
Vår hypotese (H0) er at fotmassasje etter operasjon ikke har noen effekt på funksjonsnivået. Vår H1-hypotese er at fotmassasje har effekt på funksjonsnivået.
I lys av informasjonen ovenfor, vil i denne studien en fotmassasje (svensk massasje) som varer totalt 20 minutter, påføres føttene til pasientene i den postkirurgiske tjenesten én gang daglig, bilateralt, frem til utskrivning. Smerte, mentalt nivå, deliriumstatus, mobilitet, kinesiofobi, balanse og funksjonelle uavhengighetsnivåmålinger av individet vil bli gjentatt før og etter massasjen.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av massasje på funksjonsnivået til eldre individer i den postoperative perioden. Studien vil bli utført mellom juli 2022 og oktober 2022 på en randomisert kontrollert måte hos personer i alderen 65-75 år i Kocaeli University Research and Practice Hospital generell kirurgisk klinikk.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yalova
-
Merkez, Yalova, Tyrkia, 77400
- Asuman Saltan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ligger i tjenesten etter operasjon
Å være i aldersgruppen 65-75 år -
Ekskluderingskriterier:
Bruk av beroligende eller narkotiske stoffer
Har vaskulære problemer som dyp venetrombose i føttene
Har hudsykdommer som sår, infeksjoner, sopp på føttene
Brudd i nedre ekstremitet
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Massasjegruppe
Gruppen vil ha fotmassasje.
|
Alt blir forklart til individene på operasjonsdagen.
Etter operasjonen, når personene kommer tilbake til bevissthet i tjenesten, brukes den svenske massasjeteknikken bilateralt i 10 minutter.
I tillegg til de demografiske dataene til pasienten før søknaden og i den preoperative perioden; smerter, mentalt nivå, deliriumstatus, mobilitet, kinesiofobi, balanse og funksjonell uavhengighetsnivå måles.
Massasje fortsettes i totalt 20 minutter, 10 minutter for hver fot, en gang daglig til pasienten er utskrevet.
Målingene gjentas den dagen personen skal skrives ut.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppen vil ikke ha noen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Redusert kinesiofobi
Tidsramme: 3 uker
|
Tiltak vil gjøre med Tampa skala av kinesiofobi.
|
3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Redusert smerte
Tidsramme: 3 uker
|
Tiltak vil gjøre med Visual Analog Scale
|
3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: asuman saltan, YU
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KAD001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada