- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05534490
Leikkaus ja toiminnallisuus vanhemmilla aikuisilla (SFO)
Jalkahieronnan vaikutuksen tutkiminen ikääntyneiden aikuisten toimivuuteen yleisleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu, delirium, kinesiofobia, tasapaino, henkinen taso ja liikkuvuus ovat tekijöitä, jotka ilmaisevat ikääntyneiden ihmisten toimintatasoa. Leikkauksen jälkeen on erityisen tärkeää saada takaisin ainakin aikaisempi toimintataso. Vaikka on olemassa protokollia ja arviointimenetelmiä toiminnallisen tason palauttamiseksi tai palauttamiseksi tiettyjen leikkausten jälkeen (esimerkiksi ortopediset leikkaukset, kuten polvi- tai lonkkaleikkaukset sekä sydän- ja verisuonikirurgiset leikkaukset), kotiutus- tai kuntoutusohjelmaan pääsyyn, erityisesti yleiskirurgian vatsaleikkausten jälkeen . Kirjallisuudessa ei ole protokollaa tai arviointimenetelmää sellaisten tilanteiden arvioimiseksi, kuten tutkimuksissa havaittiin, että asteikot kehitettiin yleisleikkauksen jälkeisten sairastuvuusasteen eikä toiminnallisen tason arvioimiseksi. Siksi leikkauksen jälkeisen toimintatason arviointi on yksi tärkeimmistä askeleista, jotta kotiuttaminen tai kuntoutusprosessi käynnistyisi mahdollisimman pian. Korkeaa kinesiofobiaa vähentävillä sovelluksilla voidaan kuitenkin lyhentää kotiutuksen kestoa ja tarvittaessa aloittaa kuntoutus nopeammin. Tällä tutkimuksella arvioidaan yleiskirurgiapalvelussa sairaalahoidossa olevien potilaiden toimintatasoa ja selvitetään jalkahieronnan vaikutusta toimintatasoon. Tällä tutkimuksella selvitetään jalkahieronnan tehokkuutta toiminnallisella tasolla henkilöillä, joilla on korkea leikkauksen jälkeinen kinesiofobia, jonka odotetaan olevan ensimmäinen kirjallisuudessa.
Hypoteesimme (H0) on, että leikkauksen jälkeinen jalkahieronta ei vaikuta toimintatasoon. H1-hypoteesimme on, että jalkahieronnalla on vaikutusta toimintatasoon.
Yllä olevan tiedon valossa tässä tutkimuksessa 20 minuuttia kestävää jalkahierontaa (ruotsalainen hieronta) tehdään leikkauksen jälkeisessä hoidossa olevien potilaiden jalkoihin kerran vuorokaudessa molemmin puolin kotiutumiseen saakka. Yksilön kivun, henkisen tason, deliriumtilan, liikkuvuuden, kinesiofobian, tasapainon ja toiminnallisen riippumattomuuden tason mittaukset toistetaan ennen ja jälkeen hieronnan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää hieronnan vaikutusta iäkkäiden ihmisten toimintakykyyn postoperatiivisella kaudella. Tutkimus tehdään heinäkuun 2022 ja lokakuun 2022 välisenä aikana satunnaistetusti kontrolloidusti 65-75-vuotiailla Kocaelin yliopistollisen tutkimus- ja harjoittelusairaalan yleiskirurgian klinikalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yalova
-
Merkez, Yalova, Turkki, 77400
- Asuman Saltan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Makaa palveluksessa leikkauksen jälkeen
Ikähaarukka 65-75 -
Poissulkemiskriteerit:
Rauhoittavien tai huumeiden käyttö
Sinulla on verisuoniongelmia, kuten syvä laskimotukos jaloissa
Ihosairauksia, kuten haavaumia, infektioita, sieniä jaloissa
Alaraajan murtuma
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hieronta ryhmä
Ryhmässä on jalkahieronta.
|
Kaikki selitetään yksilöille leikkauspäivänä.
Leikkauksen jälkeen, kun henkilö palaa tajuihinsa palvelussa, ruotsalaista hierontatekniikkaa sovelletaan molemmin puolin 10 minuutin ajan.
Potilaan demografisten tietojen lisäksi ennen hakemusta ja ennen leikkausta; Kivun, henkisen tason, deliriumtilan, liikkuvuuden, kinesiofobian, tasapainon ja toiminnallisen riippumattomuuden tason mittausarvioita tehdään.
Hierontaa jatketaan yhteensä 20 minuuttia, 10 minuuttia jokaiselle jalalle, kerran päivässä, kunnes potilas kotiutuu.
Mittaukset toistetaan sinä päivänä, jona henkilö kotiutetaan.
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmällä ei ole väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentynyt kinesiofobia
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Toimenpiteet käyvät Tampan kinesiofobian asteikolla.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentynyt kipu
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Toimenpiteet käyvät Visual Analog Scale -asteikolla
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: asuman saltan, YU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KAD001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska