Hodnocení vlivů štěrbinového systému držáku na množství a kvalitu pohybů zubů během ortodontické nivelace a fáze zarovnání
12. září 2022 aktualizováno: Belal Abdelrahman Abdelmotaleb Elgohary, Al-Azhar University
Hodnocení účinků štěrbinového systému držáku na množství a kvalitu pohybů zubů během fáze ortodontické nivelace a zarovnání: prospektivní klinická studie
Vyhodnocení vlivu drážkového systému konzoly na kvalitu a kvantitu pohybu zubů během fáze nivelace a vyrovnání
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egypt, 44511
- Alazhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí od 14 do 18 let. Všechny stálé zuby jsou prořezány (3. molár není součástí dodávky).
- Špatná okluze úhlové třídy I s normálními proporcemi obličeje.
- Střední až těžké shlukování v dolním zubním oblouku hodnocené podle lettova indexu nepravidelnosti, které vyžaduje ošetření fixním aparátem s použitím extrakčního přístupu.
- Neexistuje žádná předchozí ortodontická léčba.
Kritéria vyloučení:
- Špatná ústní hygiena nebo periodontální poškození zubů.
- Kraniofaciální anomálie nebo předchozí historie traumatu, bruxismu nebo parafunkcí.
- Nespolupracující pacient.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Drážka držáku 0,018
|
To zahrnuje 12 pacientů, kteří budou léčeni pomocí slotu držáku 0,018 × 0,025 palce
Systém.
|
|
Aktivní komparátor: Drážka držáku 0,022
|
Zahrnuje 12 pacientů, kteří budou léčeni pomocí slotu držáku 0,022 × 0,028 palce
Systém
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost pohybu zubů pomocí jiného systému drážky držáku
Časové okno: V 8 měsících
|
Množství pohybu zubů
|
V 8 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alazhar University, Al-Azhar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
25. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
25. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 735/1246
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .