- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05537506
Valutazione degli effetti del sistema di slot del bracket sulla quantità e sulla qualità dei movimenti dei denti durante la fase di livellamento e allineamento ortodontico
12 settembre 2022 aggiornato da: Belal Abdelrahman Abdelmotaleb Elgohary, Al-Azhar University
Valutazione degli effetti del sistema di slot del bracket sulla quantità e sulla qualità dei movimenti dei denti durante la fase di livellamento e allineamento ortodontico: uno studio clinico prospettico
Valutazione dell'effetto del sistema di slot del bracket sulla qualità e quantità del movimento del dente durante la fase di livellamento e allineamento
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egitto, 44511
- Alazhar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una fascia di età dai 14 ai 18 anni. Tutti i denti permanenti sono erotti (terzo molare escluso).
- Malocclusione di I classe Angle con proporzioni facciali normali.
- Affollamento da moderato a grave nell'arcata dentale inferiore valutato dall'Indice di irregolarità lett che richiede un trattamento con apparecchio fisso utilizzando un approccio estrattivo.
- Non esiste un precedente trattamento ortodontico.
Criteri di esclusione:
- Scarsa igiene orale o denti parodontalmente compromessi.
- Anomalie craniofacciali o precedenti traumi, bruxismo o parafunzioni.
- Paziente non collaborativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Asola staffa 0.018
|
Ciò include 12 pazienti che verranno trattati utilizzando lo slot della staffa da 0,018 × 0,025 pollici
sistema.
|
|
Comparatore attivo: Fessura staffa 0.022
|
Include 12 pazienti che verranno trattati utilizzando lo slot della staffa da 0,022 × 0,028 pollici
sistema
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di movimento del dente da parte del diverso sistema di slot della staffa
Lasso di tempo: A 8 mesi
|
Quantità di movimento dei denti
|
A 8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alazhar University, Al-Azhar University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
25 gennaio 2023
Completamento primario (Anticipato)
25 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
25 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 735/1246
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .