- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05537506
Evaluación de los Efectos del Sistema de Ranuras de Brackets en la Cantidad y Calidad de los Movimientos de los Dientes Durante la Etapa de Nivelación y Alineación Ortodóncica
12 de septiembre de 2022 actualizado por: Belal Abdelrahman Abdelmotaleb Elgohary, Al-Azhar University
Evaluación de los efectos del sistema de ranuras de brackets en la cantidad y calidad de los movimientos de los dientes durante la etapa de nivelación y alineación ortodóncica: un estudio clínico prospectivo
Evaluación del efecto del sistema de ranuras para brackets en la calidad y cantidad del movimiento dentario durante la etapa de nivelación y alineación
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egipto, 44511
- Alazhar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un rango de edad de 14 a 18 años. Todos los dientes permanentes están erupcionados (3er molar no incluido).
- Maloclusión clase I de Angle con proporciones faciales normales.
- Apiñamiento moderado a severo en el arco dentario inferior evaluado por índice de irregularidad letal que requiere tratamiento con aparatología fija mediante abordaje de extracción.
- No hay tratamiento de ortodoncia previo.
Criterio de exclusión:
- Mala higiene bucal o dientes comprometidos periodontalmente.
- Anomalías craneofaciales o historia previa de trauma, bruxismo o parafunciones.
- Paciente que no coopera.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Ranura de soporte 0.018
|
Eso incluye a 12 pacientes que serán tratados con la ranura de soporte de 0,018 × 0,025 pulgadas
sistema.
|
|
Comparador activo: Ranura de soporte 0.022
|
Incluye 12 pacientes que serán tratados con la ranura del soporte de 0,022 × 0,028 pulgadas
sistema
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de movimiento de los dientes por diferentes sistemas de ranuras de brackets
Periodo de tiempo: A los 8 meses
|
Cantidad de movimiento de dientes
|
A los 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alazhar University, Al-Azhar University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
25 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 735/1246
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .