- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05537506
Avaliação dos Efeitos do Slot do Bracket na Quantidade e Qualidade dos Movimentos Dentários Durante a Fase de Nivelamento e Alinhamento Ortodôntico
12 de setembro de 2022 atualizado por: Belal Abdelrahman Abdelmotaleb Elgohary, Al-Azhar University
Avaliação dos Efeitos do Sistema de Slots de Braquetes na Quantidade e Qualidade dos Movimentos Dentários Durante a Fase de Nivelamento e Alinhamento Ortodôntico: Um Estudo Clínico Prospectivo
Avaliação do efeito do sistema de encaixe dos braquetes na qualidade e quantidade da movimentação dentária durante a fase de nivelamento e alinhamento
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egito, 44511
- Alazhar University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Uma faixa etária de 14 a 18 anos. Todos os dentes permanentes estão em erupção (3º molar não incluído).
- Má oclusão classe I de Angle com proporções faciais normais.
- Apinhamento moderado a severo na arcada dentária inferior avaliado pelo índice de irregularidade lett que requer tratamento com aparelho fixo usando abordagem de extração.
- Não há tratamento ortodôntico prévio.
Critério de exclusão:
- Má higiene bucal ou dentes com comprometimento periodontal.
- Anomalias craniofaciais ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunções.
- Paciente não cooperativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ranhura do suporte 0,018
|
Isso inclui 12 pacientes que serão tratados usando o slot do braquete de 0,018 × 0,025 polegadas
sistema.
|
|
Comparador Ativo: Ranhura do suporte 0,022
|
Inclui 12 pacientes que serão tratados usando o slot do braquete 0,022 × 0,028 polegadas
sistema
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de movimento do dente por diferentes sistemas de slots de braquetes
Prazo: Aos 8 meses
|
Quantidade de movimento dentário
|
Aos 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alazhar University, Al-Azhar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 735/1246
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .