- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05537506
Evaluering af virkningerne af beslagets slot-system på mængden og kvaliteten af tandbevægelser under ortodontisk nivellering og justering
12. september 2022 opdateret af: Belal Abdelrahman Abdelmotaleb Elgohary, Al-Azhar University
Evaluering af virkningerne af beslagets spaltesystem på mængden og kvaliteten af tandbevægelser under ortodontisk nivellering og justering: En prospektiv klinisk undersøgelse
Evaluering af effekten af beslagspaltesystemet på kvaliteten og kvantiteten af tandbevægelser under nivellerings- og justeringsstadiet
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egypten, 44511
- AlAzhar university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En aldersgruppe fra 14 til 18 år. Alle permanente tænder er frembrudt (3. kindtand medfølger ikke).
- Vinkel klasse I malocclusion med normale ansigtsproportioner.
- Moderat til svær trængsel i den nedre tandbue vurderet ved let irregularity Index, der kræver behandling med fast apparat ved hjælp af ekstraktionsmetode.
- Der er ingen tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig mundhygiejne eller parodontalt kompromitterede tænder.
- Kraniofaciale anomalier eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktioner.
- Usamarbejdsvillig.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bracket slot 0,018
|
Det inkluderer 12 patienter, der vil blive behandlet ved hjælp af beslagspalten 0,018×0,025 tommer
system.
|
Aktiv komparator: Bracket slot 0,022
|
Inkluderer 12 patienter, der vil blive behandlet ved hjælp af beslagspalten 0,022×0,028 tommer
system
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastighed for tandbevægelse ved forskellige beslagspaltesystem
Tidsramme: Ved 8 måneder
|
Mængden af tandbevægelse
|
Ved 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alazhar University, Al-Azhar University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
25. august 2023
Studieafslutning (Forventet)
25. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2022
Først opslået (Faktiske)
13. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 735/1246
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bracket slot 0,018
-
Hollister IncorporatedAfsluttetPeristomal hudkomplikationDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityRekrutteringOrtodontisk apparatkomplikationEgypten
-
Muhammad AyoubRekrutteringCerebral parese, spastiskEgypten