- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05537506
Utvärdering av effekterna av fästets spårsystem på kvantiteten och kvaliteten på tandrörelser under ortodontisk utjämning och inriktning
12 september 2022 uppdaterad av: Belal Abdelrahman Abdelmotaleb Elgohary, Al-Azhar University
Utvärdering av effekterna av fästets spårsystem på kvantiteten och kvaliteten på tandrörelser under ortodontisk utjämning och inriktning: En prospektiv klinisk studie
Utvärdering av effekten av fästets spårsystem på kvaliteten och kvantiteten av tandrörelser under nivellering och inriktning
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egypten, 44511
- AlAzhar university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 14 till 18 år. Alla permanenta tänder är brutna (3:e molaren ingår ej).
- Vinkelklass I malocklusion med normala ansiktsproportioner.
- Måttlig till svår trängsel i den nedre tandbågen bedömd av let irregularity Index som kräver behandling med fast apparat med extraktionsmetod.
- Det finns ingen tidigare ortodontisk behandling.
Exklusions kriterier:
- Dålig munhygien eller parodontalt nedsatta tänder.
- Kraniofaciala anomalier eller tidigare trauma, bruxism eller parafunktioner.
- Osamarbetsvillig.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fästeplats 0,018
|
Det inkluderar 12 patienter som kommer att behandlas med fästet 0,018×0,025 tum
systemet.
|
Aktiv komparator: Fästeplats 0,022
|
Inkluderar 12 patienter som kommer att behandlas med fästet 0,022×0,028 tum
systemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hastighet för tandrörelser av olika fästsystem
Tidsram: Vid 8 månader
|
Mängden tandrörelser
|
Vid 8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alazhar University, Al-Azhar University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 januari 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
25 augusti 2023
Avslutad studie (Förväntat)
25 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2022
Första postat (Faktisk)
13 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 735/1246
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fästeplats 0,018
-
3MOkänd