- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05537506
Bewertung der Auswirkungen des Bracket-Schlitzsystems auf die Quantität und Qualität der Zahnbewegungen während der kieferorthopädischen Nivellierungs- und Ausrichtungsphase
12. September 2022 aktualisiert von: Belal Abdelrahman Abdelmotaleb Elgohary, Al-Azhar University
Bewertung der Auswirkungen des Bracket-Slot-Systems auf die Quantität und Qualität der Zahnbewegungen während der kieferorthopädischen Nivellierungs- und Ausrichtungsphase: Eine prospektive klinische Studie
Bewertung der Auswirkung des Bracket-Slot-Systems auf die Qualität und Quantität der Zahnbewegung während der Nivellierungs- und Ausrichtungsphase
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Ägypten, 44511
- Alazhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine Altersspanne von 14 bis 18 Jahren. Alle bleibenden Zähne sind durchgebrochen (3. Molar nicht inbegriffen).
- Malokklusion der Winkelklasse I mit normalen Gesichtsproportionen.
- Mäßiger bis starker Engstand im unteren Zahnbogen, beurteilt anhand des Let-Unregelmäßigkeitsindex, der eine Behandlung mit einer festsitzenden Apparatur unter Verwendung eines Extraktionsansatzes erfordert.
- Es gibt keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschädigte Zähne.
- Kraniofaziale Anomalien oder Vorgeschichte von Traumata, Bruxismus oder Parafunktionen.
- Unkooperativer Patient.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Halterungsschlitz 0,018
|
Darunter sind 12 Patienten, die mit dem Bracketslot 0,018×0,025 Zoll behandelt werden
System.
|
|
Aktiver Komparator: Halterungsschlitz 0,022
|
Beinhaltet 12 Patienten, die mit dem Bracketschlitz 0,022 x 0,028 Zoll behandelt werden
System
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Geschwindigkeit der Zahnbewegung durch verschiedene Bracket-Slot-Systeme
Zeitfenster: Mit 8 Monaten
|
Ausmaß der Zahnbewegung
|
Mit 8 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alazhar University, Al-Azhar University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
25. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. August 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
25. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 735/1246
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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