- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05537506
Evaluering av effekten av brakettens sporsystem på kvantiteten og kvaliteten på tannbevegelser under kjeveortopedisk nivellering og justering
12. september 2022 oppdatert av: Belal Abdelrahman Abdelmotaleb Elgohary, Al-Azhar University
Evaluering av effekten av brakettens sporsystem på kvantiteten og kvaliteten på tannbevegelser under ortodontisk nivellering og justering: En prospektiv klinisk studie
Evaluering av effekten av brakettsporsystemet på kvaliteten og kvantiteten av tannbevegelsen under nivellerings- og innrettingsstadiet
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egypt, 44511
- AlAzhar university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En aldersgruppe fra 14 til 18 år. Alle permanente tenner er brutte (3. molar ikke inkludert).
- Vinkelklasse I malocclusion med normale ansiktsproporsjoner.
- Moderat til alvorlig tetthet i nedre tannbue vurdert av lett uregelmessighetsindeks som krever behandling med fast apparat ved bruk av ekstraksjonsmetode.
- Det er ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig munnhygiene eller periodontalt kompromitterte tenner.
- Kraniofasiale anomalier eller tidligere traumer, bruksisme eller parafunksjoner.
- Ikke samarbeidsvillig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Brakettspor 0,018
|
Dette inkluderer 12 pasienter som vil bli behandlet med brakettsporet 0,018×0,025-tommers
system.
|
Aktiv komparator: Brakettspor 0,022
|
Inkluderer 12 pasienter som vil bli behandlet med brakettsporet 0,022×0,028-tommers
system
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hastighet for tannbevegelse ved forskjellige brakettsporsystem
Tidsramme: Ved 8 måneder
|
Mengde tannbevegelse
|
Ved 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alazhar University, Al-Azhar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. januar 2023
Primær fullføring (Forventet)
25. august 2023
Studiet fullført (Forventet)
25. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 735/1246
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .