- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05537506
Bracketin urajärjestelmän vaikutusten arviointi hampaiden liikkeiden määrään ja laatuun ortodontisen tasoitus- ja kohdistusvaiheen aikana
maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Belal Abdelrahman Abdelmotaleb Elgohary, Al-Azhar University
Bracketin urajärjestelmän vaikutusten arviointi hampaiden liikkeiden määrään ja laatuun ortodontisen tasoitus- ja kohdistusvaiheen aikana: tuleva kliininen tutkimus
Arviointi kannatinurajärjestelmän vaikutuksesta hampaiden liikkeen laatuun ja määrään tasoitus- ja kohdistusvaiheen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egypti, 44511
- Alazhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaarukka 14-18 vuotta. Kaikki pysyvät hampaat ovat puhjenneet (kolmas poskihampaat eivät sisälly).
- Kulmaluokka I virheellinen purenta normaalilla kasvojen mittasuhteella.
- Kohtalainen tai voimakas ahtautuminen alemmassa hammaskaaressa Lett epäsäännöllisyysindeksillä arvioituna, jotka vaativat hoitoa kiinteällä laitteella poistomenetelmällä.
- Aikaisempaa oikomishoitoa ei ole.
Poissulkemiskriteerit:
- Huono suuhygienia tai periodontaaliset hampaat.
- Kraniofasiaaliset poikkeavuudet tai aiemmat traumat, bruksismi tai parafunktiot.
- Yhteistyökyvytön potilas.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kiinnityspaikka 0,018
|
Sisältää 12 potilasta, joita hoidetaan käyttämällä 0,018 × 0,025 tuuman kiinnikepaikkaa
järjestelmä.
|
|
Active Comparator: Kiinnityspaikka 0,022
|
Sisältää 12 potilasta, joita hoidetaan käyttämällä 0,022 × 0,028 tuuman kiinnikepaikkaa
järjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden liikenopeus eri kannatinurajärjestelmillä
Aikaikkuna: 8 kuukauden iässä
|
Hampaiden liikkeen määrä
|
8 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alazhar University, Al-Azhar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 735/1246
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .