Ocena wpływu systemu szczelinowego zamka na ilość i jakość ruchów zębów na etapie poziomowania i ustawiania ortodontycznego
12 września 2022 zaktualizowane przez: Belal Abdelrahman Abdelmotaleb Elgohary, Al-Azhar University
Ocena wpływu systemu szczelin zamka na ilość i jakość ruchów zębów na etapie poziomowania i ustawiania ortodontycznego: prospektywne badanie kliniczne
Ocena wpływu systemu rowków zamka na jakość i ilość ruchu zębów w fazie poziomowania i wyrównywania
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Naşr, Cairo, Egipt, 44511
- Alazhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 14 do 18 lat. Wszystkie zęby stałe są wyrznięte (bez trzeciego trzonowca).
- Wada zgryzu klasy I kąta przy prawidłowych proporcjach twarzy.
- Umiarkowane do ciężkiego stłoczenie w dolnym łuku zębowym oceniane na podstawie nieprawidłowości Lett Indeks wymagające leczenia aparatem stałym z dostępu ekstrakcyjnego.
- Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Zła higiena jamy ustnej lub zęby z uszkodzonym przyzębiem.
- Anomalie twarzoczaszki lub wcześniejsza historia urazów, bruksizmu lub parafunkcji.
- Pacjent niechętny do współpracy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Gniazdo wspornika 0,018
|
Obejmuje to 12 pacjentów, którzy będą leczeni za pomocą szczeliny zamka 0,018 × 0,025 cala
system.
|
|
Aktywny komparator: Gniazdo wspornika 0,022
|
Obejmuje 12 pacjentów, którzy będą leczeni za pomocą gniazda zamka 0,022 × 0,028 cala
system
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość ruchu zębów przy różnych systemach szczelin zamków
Ramy czasowe: W wieku 8 miesięcy
|
Wielkość ruchu zębów
|
W wieku 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alazhar University, Al-Azhar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
25 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
25 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 735/1246
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .