- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05539274
Karcinom děložního čípku ve Fakultní nemocnici Shatby a jeho vztah k lidskému papilomaviru
30. září 2022 aktualizováno: Hossam Hassan Aly Hassan El Sokkary
výskyt detekce karcinogenních typů lidského papilomaviru u 60 případů rakoviny děložního čípku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Hossam Hassan El Sokkary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
případy rakoviny děložního čípku
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rakovina děložního hrdla
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina rakoviny děložního čípku, kontrolní skupina
|
Diagnostický test: testování na lidský papilomavir a genotypizace u případů rakoviny děložního čípku
observační analytická prospektivní průřezová studie byla vedena od července 2019 do července 2022 na 70 pacientkách s rakovinou děložního čípku odebraných z gynekologicko-onkologické jednotky v Shatby porodnické a gynekologické fakultní nemocnici Alexandrijské lékařské fakulty po obdržení písemného souhlasu a po schválení lékařskou fakultou v Alexandrii institucionální etická komise.
U všech pacientů byla provedena úplná anamnéza, jako je věk, gravidita, parita, anamnéza antikoncepce, zdravotní onemocnění, podrobná anamnéza a kouření.
Odběr vzorku ze všech případů studie pro testování a genotypizaci lidského papilomaviru byl proveden po diagnostickém zpracování a před léčbou případů studie kdykoli u postmenopauzálních žen a uprostřed období cyklu u premenopauzálních žen pomocí stěru z děložního čípku pomocí PAP špachtlí a endocervikálním kartáčkem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Detekce infekcí lidským papilomavirem a genotypizace pomocí real time PCR
Časové okno: 10 dní
|
10 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. října 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sokkary11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .