- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05539274
Zervixkarzinom im Shatby University Hospital und seine Beziehung zum humanen Papillomavirus
30. September 2022 aktualisiert von: Hossam Hassan Aly Hassan El Sokkary
Inzidenz des Nachweises krebserregender Typen des humanen Papillomavirus in 60 Fällen von Gebärmutterhalskrebs
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Hossam Hassan El Sokkary
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Fälle von Gebärmutterhalskrebs
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gebärmutterhalskrebs
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gebärmutterhalskrebsgruppe, Kontrollgruppe
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Eine beobachtende analytische prospektive Querschnittsstudie wurde von Juli 2019 bis Juli 2022 an 70 Gebärmutterhalskrebspatientinnen durchgeführt, die aus der gynäonkologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Shatby für Geburtshilfe und Gynäkologie der medizinischen Fakultät von Alexandria nach Einholung einer schriftlichen Zustimmung und nach Genehmigung durch die medizinische Fakultät von Alexandria gesammelt wurden Institutionelle Ethikkommission.
Alle Patientinnen wurden einer vollständigen Anamneseerhebung wie Alter, Schwangerschaft, Parität, Verhütungsvorgeschichte, Krankheit, detaillierter Ehegeschichte und Rauchen unterzogen.
Die Entnahme der Probe aus allen Fällen der Studie zum Testen auf das humane Papillomavirus und zur Genotypisierung erfolgte nach der diagnostischen Aufarbeitung und vor der Behandlung der Studienfälle zu einem beliebigen Zeitpunkt bei postmenopausalen Frauen und in der Mitte des Zyklus bei prämenopausalen Frauen durch Zervixabstrich unter Verwendung von PAP Spatel und Endozervikalbürste.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Nachweis von Infektionen mit humanen Papillomaviren und Genotypisierung mittels Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 10 Tage
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10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
14. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sokkary11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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