Pregabalin versus gabapentin Opioidní šetřící efekt v discektomii

Předoperační hodnocení bude provedeno u pacientů, kteří budou zařazeni do této studie, včetně odebrání anamnézy, fyzikálního vyšetření a laboratorních a radiologických vyšetření; podle zdravotního stavu pacientů. Všichni pacienti musí splnit zařazovací kritéria, pak budou pacienti souhlasit se zařazením do studie a budou informováni o požadovaných hodinách hladovění.

Informovaný souhlas bude získán od celého pacienta zařazeného do této studie den před operací. Všem pacientům bude vysvětleno VAS skóre pro měření pooperační bolesti.

VAS je obvykle vodorovná čára o délce 100 mm, ukotvená na každém konci slovními deskriptory.

Pacient označí na čáře bod, který pociťuje, že představuje jeho vnímání jeho aktuálního stavu. V den chirurgického zákroku byl studovaný lék podán perorálně 1 hodinu před zahájením anestezie.

Na operačním sále byla zaznamenávána výchozí srdeční frekvence, saturace kyslíkem a střední arteriální krevní tlak. Po zavedení kanyly se širokým otvorem a premeditací budou provedeny včetně anxiolytik, např. midazolam (70-80 mcg/kg) nesmí překročit >5 mg a Ondansteron (4 mg)

Poté budou pacienti randomizováni do jedné z následujících tří skupin:

Skupina P: Pacienti v této skupině dostanou 150 mg tablety pregabalinu P.O 1 hodinu před operací, po půl hodině jim bude intramuskulárně podán morfin 0,1 mg/kg.

Skupina G: Pacienti v této skupině dostanou 400 mg tablety Gababentinu4 P.O 1 hodinu před operací, poté bude po půl hodině intramuskulárně podán morfin 0,1 mg/kg.

Skupina C: Pacienti v této skupině dostanou vitamin B12 (100 ug) jako placebo tablety P.O 1 hodinu před operací, poté bude po půl hodině intramuskulárně podán morfin 0,1 mg/kg.

Pacienti zařazení do studie budou převezeni na operační sál a po celou dobu chirurgického zákroku sledováni pomocí pulzního oxymetru, neinvazivního krevního tlaku, EKG, kapnogramu. Pacient bude před indukcí preoxygenován 100% kyslíkem po dobu 3 minut. Indukce anestezie bude provedena pomocí propofolu (2 mg/kg), Fentanylu (1 mcg/kg) a Atracrium (0,5 mg/kg), poté bude hladce zavedena endotracheální intubace pomocí orální ETT (ID 7,5 mm u dospělého muže a ID 7 mm v dospělá žena), pak bude poloha endotracheální kanyly potvrzena auskultací a kapnografií.

Anestezie bude udržována pomocí 1,2% isofluranu (který bude upraven podle hemodynamických změn) s doplňováním dávek atrakuria (0,1 mg/kg) každých 30 minut.

Větrání bude udržováno pomocí režimu řízeného objemu s následujícími parametry:

Dechové objemy 6-8 ml/kg, Respirační frekvence 12 dechů/minutu pro dosažení konečného dechového CO2 mezi 30 až 35 mmHg.

Intraoperační hemodynamika včetně srdeční frekvence, krevního tlaku (systolický, diastolický a střední arteriální tlak) bude měřena jako výchozí hodnota před indukcí, po ¼ hodině od intubace, před a po umístění pacienta na břicho a každou půlhodinu.

Pacient bude uložen do polohy na břiše a budou uplatněna preventivní opatření v této poloze, pokud dojde k intraoperačním hemodynamickým změnám o více než 20 % nebo 25 % od výchozích hemodynamických hodnot z důvodu chybějící analgezie, podáme (0,5-1 mikrofon.) Fentanyl jako záchranná analgezie.

Na konci operace bude pacient vrácen do polohy na zádech a probuzen zcela obrácený injekcí neostigminu a atropinu a pacienti budou extubováni a přemístěni do zotavovací místnosti a my zkontrolujeme hemodynamiku včetně srdeční frekvence a systolického, diastolického, středního arteriální krevní tlak, zhodnotit škálu VAS a potřebu záchranné analgezie (morfium) v nulté hodině, poté budou pacienti převezeni na oddělení a po dvou hodinách, čtyřech hodinách, šesti hodinách, osmi znovu zhodnotit hemodynamiku, škálu VAS a nutnost záchranné analgezie hodin, deset hodin, dvanáct hodin, šestnáct hodin, dvacet hodin a dvacet čtyři hodin.

Hodnocení pooperační bolesti pomocí VAS bude podle následující stupnice:

• Úroveň bolesti 0: žádná bolest
• Úroveň bolesti 1-3: mírná bolest
• Úroveň bolesti 4-6: střední bolest

• Úroveň bolesti 7-10: silná bolest

  1. Pooperační bolest bude léčena následovně:

• Mírné bolesti budou léčeny paracetamolem 1 g. IV.
• Střední bolest bude léčena paracetamolem 1 g. IV & ketolac 30 mg IV.

• Silná bolest bude léčena morfinem 3 mg (záchranná analgezie). Poté bude pacient znovu posouzen a zaznamenán, jak je uvedeno výše, a specifická léčba bude zopakována po 8 hodinách od počáteční dávky podle VAS.

  2. Komplikace opioidů, jako je respirační deprese, budou zaznamenávány a podporovány pomocí kyslíkové masky, kontrolovaných dýchacích cest, a pokud dojde k přetrvávající nebo těžké hypoventilaci, může být zapotřebí ventilace pozitivním tlakem, nauzea a zvracení budou léčeny ondansteronem (4 mg IV).