- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05541198
Prevence poranění tlakem s balíčkem péče
Hodnocení aplikace balíčku péče o prevenci tlakových poranění u pacientů na jednotce intenzivní péče s diagnózou vnitřních onemocnění
Cíl: Studie byla provedena za účelem vyhodnocení aplikace balíčku péče prevence tlakového poranění u pacientů na jednotce intenzivní péče s diagnostikovanými interními chorobami.
Východiska: Přestože tlakové poranění je problém, který vyžaduje dlouhodobou léčbu a trvá dlouho, než se hojí, je možné mu vhodnými intervencemi předcházet. Důkazy pro prevenci poranění způsobených tlakem naznačují použití doporučení založených na důkazech nebo balíčků péče.
Typ: Kvaziexperimentální a kontrolní skupinová studie. Metodika: Studie byla provedena na 98 pacientech, 49 v kontrolní skupině a 49 v intervenční skupině, s diagnózou interních onemocnění a hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče výcvikové a výzkumné nemocnice v období od července do prosince 2021. Při sběru dat studie byly použity informační formulář pro pacienta, balíček péče o prevenci tlakových poranění a Bradenova škála rizika. Zatímco pacientům v kontrolní skupině byla nadále poskytována rutinní klinická péče, u pacientů v intervenční skupině byl aplikován balíček péče o prevenci tlakového poranění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že prevence vzniku tlakového poranění je parametrem, který ukazuje kvalitu péče, nejvýznamnější odpovědnost v prevenci tlakového poranění mají sestry. Tlakové poranění vzniká jako důsledek nedostatečné ošetřovatelské péče a rutinní aplikace plánované péče založené na důkazech při prevenci tlakového poranění. V tomto smyslu mohou sestry předcházet rozvoji tlakového poranění tím, že pacienta hodnotí holisticky a aplikují na důkazech založenou preventivní péči o tlaková poranění.
Přestože tlakové poranění je problém, který vyžaduje dlouhodobou léčbu a zahojení vyžaduje čas, je možné mu vhodnými intervencemi předcházet. ) stanovil několik preventivních fází, aby se předešlo poraněním způsobeným tlakem, jako je posouzení rizik, posouzení a péče o kůži, přemístění, používání povrchů snižujících tlak, ochrana před inkontinencí, podpora výživy a tekutin a trénink.
Důkazy pro prevenci poranění způsobených tlakem naznačují použití doporučení založených na důkazech nebo balíčků péče. Care bundle je organizovaný soubor aplikací založených na lékařských předpisech, který podporuje dodržování pokynů a zvyšuje kvalitu péče tím, že usnadňuje poskytování péče založené na důkazech.
V předkládané studii bylo zaměřeno na prevenci vzniku tlakových poranění aplikací připraveného balíčku prevence tlakových poranění u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče pacientů s diagnostikovaným interním onemocněním a tím zjistit efektivitu balíčku péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul, Uskudar, Turkey
-
Istanbul, Istanbul, Uskudar, Turkey, Krocan, 34668
- Gülnaz Altaş
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a více,
- kteří neměli žádné tlakové poranění na žádné části těla,
- u kterých se očekávalo, že zůstanou na klinice alespoň 24 hodin,
- U kterých byla diagnostikována vnitřní nemoc
Kritéria vyloučení:
- kteří byli mladší 18 let,
- kteří měli tlakové zranění na jakékoli části svého těla,
- U kterých se očekávalo, že zůstanou na klinice méně než 24 hodin
- Kdo měl jiné indikace intenzivní péče než interní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v kontrolní skupině byla nadále poskytována rutinní klinická péče. Aplikace rutinní údržby zahrnují následující parametry;
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
V souladu s příslušnou literaturou byl vyvinut balíček péče o tlaková poranění. Po vyvinutí svazku byl sestrám aplikován 30minutový školicí program o obecných informacích o tlakových poraněních, balíčku péče o tlaková poranění ao tom, jak svazek používat. Školicí program probíhal ve čtyřech samostatných sezeních uspořádaných podle rozvrhu práce 40 sester poskytujících služby na JIP. Care Bundle zahrnují tyto parametry;
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační formulář pro pacienta
Časové okno: 60 minut
|
Formulář připravený výzkumníkem obsahuje otázky zjišťující sociodemografické a základní informace pacientů, klinické charakteristiky a laboratorní výsledky.
|
60 minut
|
|
Balíček péče o prevenci tlakových zranění
Časové okno: 3-4 týdny
|
Balíček péče zahrnuje hodnocení rizik, hodnocení pleti, péči o pleť, přemístění, regulaci výživy a příjmu tekutin.
|
3-4 týdny
|
|
Nástroj pro hodnocení rizik Braden
Časové okno: 1 hodina
|
Pomocí tohoto nástroje se měří šest parametrů pacientova vnímání stimulantů, aktivity, pohyblivosti, vlivu vlhkosti, tření a střihového napětí na kůži.
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GALTAS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .