Zlepšete duševní zdraví a emocionální práci mezi sestrami, které se starají o pacienty na konci života
13. září 2022 aktualizováno: Huichao Zhang
Zlepšuje kognitivně-behaviorální terapie nebo terapie založená na všímavosti duševní zdraví a emocionální práci u sester, které se starají o pacienty na konci života? Randomizovaná kontrolovaná zkouška
CBT: kognitivně behaviorální terapie MBT: terapie založená na všímavosti
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Sestry pečující o nevyléčitelně nemocné pacienty trpí negativními emocemi a emoční prací, což může vést ke snížení kvality péče na konci života.
CBT a MBT jsou v současnosti dvě běžně používané psychologické metody.
Mohou být účinné při zlepšování špatné nálady.
Podle našich nejlepších znalostí však žádní vyšetřovatelé nepoužili CBT a MBT mezi sestrami pečujícími o nevyléčitelně nemocné pacienty.
Mohla by být CBT a MBT účinná při zmírňování psychického utrpení těchto sester?
Která psychologická metoda je účinnější?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210001
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Yuxi Zhang, master
- Telefonní číslo: 18851009369
- E-mail: 806867157@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210001
- Nábor
- Wu Ye
-
Kontakt:
- Yuxi Zhang, master
- Telefonní číslo: 18851009369
- E-mail: 806867157@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Způsobilými účastníky byly sestry, které ošetřují pacienty s rakovinou stadia IV nebo jinými nevyléčitelnými chorobami;
- (2) souhlasit s účastí na tomto výzkumu;
- (3) žádné duševní onemocnění v anamnéze.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: terapie založená na všímavosti
|
Třemi terapeuty ve stavu kognitivně behaviorální skupinové terapie byli dva studenti magisterského stupně ošetřovatelství s formálním vzděláním v kognitivní terapii a jedna psychologická sestra specialistka pracující na jednotce paliativní péče.
Neexistoval žádný důkaz o významné odchylce od protokolu.
|
|
Experimentální: kognitivně behaviorální terapie
|
Dva terapeuti ve stavu snižování stresu založeného na všímavosti byli jeden klinický psycholog a jeden student magisterského stupně ošetřovatelství s formálním vzděláním v oblasti všímavosti. Obě intervence byly manuální.
Aby bylo zajištěno dodržování protokolu studie, byla pravidelně organizována setkání mezi terapeuty a výzkumníky a terapeuti podrobně popisovali obsah každého skupinového sezení v klinických záznamech, které byly často monitorovány výzkumným asistentem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost
Časové okno: až 8 týdnů
|
Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti (HAM-A), vyvinutá Hamiltonem v roce 1959,26 byla v této studii použita k posouzení úrovně úzkosti pacientů.
HAM-A obsahuje 14 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové škále (0, asymptomatické; 1, mírné příznaky; 2, středně těžké příznaky; 3, závažné příznaky; 4, extrémně závažné příznaky).
Celkové součtové skóre v rozmezí od 0 do 56 lze klasifikovat do čtyř úrovní: 0, žádné symptomy úzkosti; 1-17, mírná úzkost; 18-24, střední úzkost; 25-56, těžká úzkost.
|
až 8 týdnů
|
|
Emocionální práce
Časové okno: až 8 týdnů
|
Čínská verze stupnice emoční práce (C-ELS).
Bylo získáno povolení k použití čínské verze nástrojů.
Pokud je nám známo, je to poprvé, kdy jsou tyto dotazníky použity v programech paliativní péče v Číně s použitím pětibodové škály Likertova typu ("1" = "rozhodně nesouhlasím", "7" = "rozhodně souhlasím") .
Škála rozdělovala emocionální práci na čtyři části povrchové herectví, hluboké herectví, vyjádření přirozeně pociťovaných emocí a ukončení emocí.
Cronbachovo α povrchového hraní, hlubokého hraní, vyjádření přirozeně pociťovaných emocí a ukončení emocí bylo 0,714, 0,743, 0,846, 0,758, v tomto pořadí.
|
až 8 týdnů
|
|
Self-Efficacy
Časové okno: až 8 týdnů
|
Škála sebeúčinnosti zvládání povolání pro sestry ( OCSE-N, Škála sebeúčinnosti zvládání povolání pro sestry ), celkem 9 položek, s použitím Likertovy 5-úrovňové skórovací metody, 1 znamená 's tím se nedá snadno vypořádat' až 5 znamená ' si snadno poradí s ', celkový rozsah skóre 9 až 45 bodů, čím vyšší skóre, tím vyšší je sebeúčinnost sester při zvládání povolání.
|
až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SJCX22_0702
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .