- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05541523
Verbessern Sie die psychische Gesundheit und emotionale Arbeit unter Krankenschwestern, die sich um Patienten am Lebensende kümmern
13. September 2022 aktualisiert von: Huichao Zhang
Verbessert die kognitive Verhaltenstherapie oder die auf Achtsamkeit basierende Therapie die psychische Gesundheit und die emotionale Arbeit von Krankenschwestern, die sich um Patienten am Lebensende kümmern? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
CBT: Kognitive Verhaltenstherapie MBT: Achtsamkeitsbasierte Therapie
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krankenschwestern, die sich um unheilbar kranke Patienten kümmern, leiden unter negativen Emotionen und emotionaler Arbeit, was zu einer Verschlechterung der Qualität der Versorgung am Lebensende führen kann.
CBT und MBT sind derzeit zwei häufig verwendete psychologische Methoden.
Sie können bei der Verbesserung schlechter Stimmung wirksam sein.
Nach unserem besten Wissen hat jedoch kein Forscher CBT und MBT bei Krankenschwestern eingesetzt, die sich um unheilbar kranke Patienten kümmern.
Könnten CBT und MBT bei der Linderung der psychischen Belastung dieser Pflegekräfte wirksam sein?
Welche psychologische Methode ist effektiver?
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210001
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Kontakt:
- Yuxi Zhang, master
- Telefonnummer: 18851009369
- E-Mail: 806867157@qq.com
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Nanjing, Jiangsu, China, 210001
- Rekrutierung
- Wu Ye
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Kontakt:
- Yuxi Zhang, master
- Telefonnummer: 18851009369
- E-Mail: 806867157@qq.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (1) Zugelassene Teilnehmer waren Krankenschwestern, die Patienten mit Krebs im Stadium IV oder anderen unheilbaren Krankheiten pflegen;
- (2) zustimmen, an dieser Studie teilzunehmen;
- (3) keine Vorgeschichte von Geisteskrankheiten.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Achtsamkeitsbasierte Therapie
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Die drei Therapeuten in der kognitiv-behavioralen Gruppentherapie-Bedingung waren zwei Studenten des Master-Abschlusses der Krankenpflege mit formaler Ausbildung in kognitiver Therapie und eine psychologische Fachkrankenschwester, die auf einer Palliativstation arbeitete.
Es gab keine Hinweise auf eine signifikante Abweichung vom Protokoll.
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Experimental: kognitive Verhaltenstherapie
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Die beiden Therapeuten in der auf Achtsamkeit basierenden Stressreduktionsbedingung waren ein klinischer Psychologe und ein Student des Master-Abschlusses der Krankenpflege mit formeller Ausbildung in Achtsamkeit. Beide Interventionen wurden manuell durchgeführt.
Um die Einhaltung des Studienprotokolls sicherzustellen, wurden regelmäßig Treffen zwischen den Therapeuten und den Forschern organisiert, und die Therapeuten hielten den Inhalt jeder Gruppensitzung in klinischen Aufzeichnungen detailliert fest, die häufig von einem Forschungsassistenten überwacht wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Die Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), 1959 von Hamilton entwickelt,26 wurde in dieser Studie verwendet, um das Angstniveau der Patienten einzuschätzen.
Das HAM-A enthält 14 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden (0, asymptomatisch; 1, leichte Symptome; 2, mäßige Symptome; 3, schwere Symptome; 4, extrem schwere Symptome).
Der Gesamtsummenwert, der von 0 bis 56 reicht, kann in vier Stufen eingeteilt werden: 0, keine Angstsymptome; 1-17, leichte Angst; 18-24, mäßige Angst; 25-56, starke Angst.
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bis zu 8 wochen
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Emotionsarbeit
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Chinesische Versionsskala der emotionalen Arbeit (C-ELS).
Die Erlaubnis zur Verwendung der chinesischen Version der Instrumente wurde eingeholt.
Nach unserem besten Wissen werden diese Fragebögen zum ersten Mal in Palliativversorgungsprogrammen in China verwendet, wobei eine fünfstufige Likert-Skala verwendet wird („1“ = „stimme überhaupt nicht zu“, „7“ = „stimme voll und ganz zu“) .
Die Skala unterteilte die emotionale Arbeit in vier Teile Oberflächenwirkung, Tiefenwirkung, Ausdruck natürlich empfundener Emotionen und Emotionsbeendigung.
Das Cronbach-α für Surface Acting, Deep Acting, Ausdruck natürlich gefühlter Emotionen und Emotionsbeendigung betrug 0,714, 0,743, 0,846 bzw. 0,758.
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bis zu 8 wochen
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: bis zu 8 wochen
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Occupational Coping Self-Efficacy Scale for Nurses ( OCSE-N, Occupational Coping Self-Efficacy Scale for Nurses ), insgesamt 9 Items, unter Verwendung der 5-stufigen Likert-Scoring-Methode, 1 bedeutet „kann nicht leicht damit umgehen“ bis 5 bedeutet „ problemlos bewältigen können“, die Gesamtscore-Spanne von 9 bis 45 Punkten, je höher der Score, desto höher die berufliche Bewältigung der Selbstwirksamkeit von Pflegekräften.
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bis zu 8 wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SJCX22_0702
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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