- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05541523
Poprawa zdrowia psychicznego i pracy emocjonalnej wśród pielęgniarek opiekujących się pacjentami u schyłku życia
13 września 2022 zaktualizowane przez: Huichao Zhang
Czy terapia poznawczo-behawioralna lub terapia oparta na uważności poprawia zdrowie psychiczne i pracę emocjonalną wśród pielęgniarek opiekujących się pacjentami u schyłku życia? Randomizowana kontrolowana próba
CBT: terapia poznawczo-behawioralna MBT: terapia oparta na uważności
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pielęgniarki opiekujące się pacjentami terminalnie chorymi doświadczają negatywnych emocji i pracy emocjonalnej, co może prowadzić do obniżenia jakości opieki u schyłku życia.
CBT i MBT to obecnie dwie powszechnie stosowane metody psychologiczne.
Mogą skutecznie poprawiać zły nastrój.
Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, żaden badacz nie stosował CBT i MBT wśród pielęgniarek opiekujących się pacjentami terminalnie chorymi.
Czy CBT i MBT mogą być skuteczne w łagodzeniu psychologicznego cierpienia tych pielęgniarek?
Która metoda psychologiczna jest skuteczniejsza?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210001
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Yuxi Zhang, master
- Numer telefonu: 18851009369
- E-mail: 806867157@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210001
- Rekrutacyjny
- Wu Ye
-
Kontakt:
- Yuxi Zhang, master
- Numer telefonu: 18851009369
- E-mail: 806867157@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Uprawnionymi uczestnikami były pielęgniarki, które pielęgnują pacjentów z rakiem w IV stadium lub innymi nieuleczalnymi chorobami;
- (2) wyrazić zgodę na udział w tym badaniu;
- (3) brak historii choroby psychicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia oparta na uważności
|
Trzema terapeutami w grupie poznawczo-behawioralnej terapii grupowej byli dwaj studenci studiów magisterskich pielęgniarstwa z formalnym wykształceniem w zakresie terapii poznawczej oraz jedna pielęgniarka specjalista psycholog pracująca na oddziale opieki paliatywnej.
Nie było dowodów na znaczące odstępstwo od protokołu.
|
|
Eksperymentalny: poznawczo-behawioralna terapia
|
Dwóch terapeutów w stanie redukcji stresu opartym na uważności to jeden psycholog kliniczny i jeden student pielęgniarstwa z formalnym wykształceniem w zakresie uważności. Obie interwencje były manualne.
Aby zapewnić przestrzeganie protokołu badania, regularnie organizowano spotkania terapeutów z badaczami, a terapeuci szczegółowo opisali treść każdej sesji grupowej w dokumentacji klinicznej, która była często monitorowana przez asystenta badawczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A), opracowana przez Hamiltona w 1959 r.,26 została wykorzystana w tym badaniu do oceny poziomu lęku pacjentów.
HAM-A zawiera 14 pozycji, z których każda oceniana jest na 5-stopniowej skali (0 – bezobjawowy; 1 – łagodne objawy; 2 – umiarkowane objawy; 3 – ciężkie objawy; 4 – bardzo nasilone objawy).
Całkowity wynik sumy, w zakresie od 0 do 56, można podzielić na cztery poziomy: 0, brak objawów lękowych; 1-17, łagodny niepokój; 18-24, umiarkowany niepokój; 25-56, silny niepokój.
|
do 8 tygodni
|
|
Emocjonalna praca
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Skala pracy emocjonalnej w wersji chińskiej (C-ELS).
Uzyskano pozwolenie na wykorzystanie chińskiej wersji instrumentów.
Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, po raz pierwszy kwestionariusze te są używane w programach opieki paliatywnej w Chinach, przy użyciu pięciostopniowej skali typu Likerta („1” = „zdecydowanie się nie zgadzam”, „7” = „zdecydowanie się zgadzam”) .
Skala podzieliła pracę emocjonalną na cztery części: działanie powierzchowne, działanie głębokie, ekspresję naturalnie odczuwanych emocji i zakończenie emocji.
Współczynnik α Cronbacha działania powierzchniowego, głębokiego, wyrażania naturalnie odczuwanych emocji i zakończenia emocji wynosił odpowiednio 0,714, 0,743, 0,846, 0,758.
|
do 8 tygodni
|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: do 8 tygodni
|
Skala samoskuteczności radzenia sobie w pracy dla pielęgniarek (OCSE-N, skala samoskuteczności radzenia sobie w pracy dla pielęgniarek), w sumie 9 pozycji, przy użyciu 5-stopniowej metody punktacji Likerta, 1 oznacza „nie radzi sobie łatwo” do 5 oznacza „ z łatwością sobie radzi”, łączny zakres punktacji od 9 do 45 punktów, im wyższy wynik, tym większe poczucie własnej skuteczności radzenia sobie w pracy pielęgniarek.
|
do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SJCX22_0702
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .