- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05541523
Förbättra mental hälsa och känslomässigt arbete bland sjuksköterskor som tar hand om patienter i livets slutskede
13 september 2022 uppdaterad av: Huichao Zhang
Förbättrar kognitiv beteendeterapi eller mindfulnessbaserad terapi mental hälsa och emotionellt arbete bland sjuksköterskor som tar hand om patienter i livets slutskede? En randomiserad kontrollerad prövning
KBT: kognitiv beteendeterapi MBT: mindfulnessbaserad terapi
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjuksköterskor som vårdar terminalt sjuka patienter lider av negativa känslor och känslomässigt arbete, vilket kan leda till att kvaliteten på vård i livets slutskede försämras.
KBT och MBT är för närvarande två vanliga psykologiska metoder.
De kan vara effektiva för att förbättra dåligt humör.
Men så vitt vi vet har inga utredare använt KBT och MBT bland sjuksköterskor som vårdar terminalt sjuka patienter.
Kan KBT och MBT vara effektiva för att lindra dessa sjuksköterskors psykiska lidande?
Vilken psykologisk metod är mer effektiv?
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Yuxi Zhang, master
- Telefonnummer: 18851009369
- E-post: 806867157@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
- Rekrytering
- Wu Ye
-
Kontakt:
- Yuxi Zhang, master
- Telefonnummer: 18851009369
- E-post: 806867157@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Kvalificerade deltagare var sjuksköterskorna som vårdar patienter med stadium IV-cancer eller andra obotliga sjukdomar;
- (2) samtycker till att delta i denna forskning;
- (3) ingen historia av psykisk sjukdom.
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: mindfulnessbaserad terapi
|
De tre terapeuterna i tillståndet kognitiv beteendegruppsterapi var två studenter på magisterexamen i omvårdnad med formell utbildning i kognitiv terapi och en psykologisk specialistsjuksköterska som arbetar på en palliativ enhet.
Det fanns inga tecken på signifikanta avvikelser från protokollet.
|
Experimentell: kognitiv beteendeterapi
|
De två terapeuterna i det mindfulness-baserade stressreducerande tillståndet var en klinisk psykolog och en student på magisterexamen i omvårdnad med formell utbildning i mindfulness. Båda interventionerna var manuella.
För att säkerställa efterlevnaden av studieprotokollet anordnades möten mellan terapeuterna och forskarna regelbundet och terapeuterna detaljerade innehållet i varje gruppsession i kliniska journaler som ofta övervakades av en forskningsassistent.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ångest
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), utvecklad av Hamilton 1959,26 användes i denna studie för att bedöma ångestnivån hos patienterna.
HAM-A innehåller 14 objekt, var och en poängsatt på en 5-gradig skala (0, asymtomatisk; 1, milda symtom; 2, måttliga symtom; 3, svåra symtom; 4, extremt svåra symtom).
Den totala summapoängen, som sträcker sig från 0 till 56, kan klassificeras i fyra nivåer: 0, inga ångestsymtom; 1-17, lätt ångest; 18-24, måttlig ångest; 25-56, svår ångest.
|
upp till 8 veckor
|
Emotionellt arbete
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Kinesisk version av känslomässigt arbete (C-ELS).
Tillstånd att använda den kinesiska versionen av instrumenten erhölls.
Så vitt vi vet är detta första gången dessa frågeformulär används i palliativa vårdprogram i Kina, med hjälp av en femgradig Likert-skala ("1" = "håller inte med", "7" = "håller helt med") .
Skalan delade upp emotionellt arbete i fyra delar ytagerande, djupt agerande, uttryck av naturligt upplevda känslor och emotionell avslutning.
Cronbachs α för ytverkan, djupverkan, uttryck av naturligt upplevda känslor och känsloavbrott var 0,714, 0,743, 0,846, 0,758, respektive.
|
upp till 8 veckor
|
Självförmåga
Tidsram: upp till 8 veckor
|
Occupational Coping Self-Efficacy Scale for Nurses ( OCSE-N, Occupational Coping Self-Efficacy Scale for Nurses ), totalt 9 objekt, med Likert 5-nivå poängmetoden, 1 betyder "kan inte enkelt hantera" till 5 betyder " kan lätt hantera ', den totala poängen intervallet 9 till 45 poäng, ju högre poäng, desto högre yrkesmässig coping self-efficacy av sjuksköterskor.
|
upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Första postat (Faktisk)
15 september 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SJCX22_0702
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression, ångest
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
Kliniska prövningar på mindfulnessbaserad terapi
-
Ataturk UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of California, Los AngelesHar inte rekryterat ännuDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmälan via inbjudan
-
University Hospital, GenevaAvslutadGynekologisk cancerSchweiz
-
Sam Houston State UniversityAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Chinese University of Hong KongRekryteringDepression | MindfulnessHong Kong
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvslutadNeurodegenerativa sjukdomar | Demens | Alzheimers sjukdomSpanien