- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05541523
Melhorar a saúde mental e o trabalho emocional entre enfermeiras que cuidam de pacientes em fim de vida
13 de setembro de 2022 atualizado por: Huichao Zhang
A terapia cognitivo-comportamental ou a terapia baseada em mindfulness melhoram a saúde mental e o trabalho emocional entre enfermeiras que cuidam de pacientes em fim de vida? Um estudo controlado randomizado
TCC: terapia cognitivo-comportamental MBT: terapia baseada em mindfulness
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os enfermeiros que cuidam de doentes terminais sofrem de emoções negativas e trabalho emocional, o que pode levar a um declínio na qualidade dos cuidados de fim de vida.
CBT e MBT são atualmente dois métodos psicológicos comumente usados.
Eles podem ser eficazes para melhorar o mau humor.
No entanto, até onde sabemos, nenhum investigador usou CBT e MBT entre enfermeiras que cuidam de pacientes terminais.
A TCC e a MBT poderiam ser eficazes para aliviar o sofrimento psicológico dessas enfermeiras?
Qual método psicológico é mais eficaz?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210001
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contato:
- Yuxi Zhang, master
- Número de telefone: 18851009369
- E-mail: 806867157@qq.com
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Nanjing, Jiangsu, China, 210001
- Recrutamento
- Wu Ye
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Contato:
- Yuxi Zhang, master
- Número de telefone: 18851009369
- E-mail: 806867157@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Os participantes elegíveis foram enfermeiros que cuidam de pacientes com câncer em estágio IV ou outras doenças incuráveis;
- (2) concordar em participar desta pesquisa;
- (3) sem história de doença mental.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: terapia baseada em mindfulness
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As três terapeutas na condição de terapia cognitivo-comportamental em grupo foram duas mestrandas de enfermagem com formação em terapia cognitiva e uma enfermeira especialista em psicologia que trabalhava em uma unidade de cuidados paliativos.
Não houve evidência de desvio significativo do protocolo.
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Experimental: terapia cognitivo-comportamental
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Os dois terapeutas na condição de redução do estresse baseada em mindfulness foram um psicólogo clínico e um estudante de mestrado em enfermagem com educação formal em mindfulness. Ambas as intervenções foram manuais.
Para garantir a adesão ao protocolo do estudo, reuniões regulares entre os terapeutas e os pesquisadores foram organizadas e os terapeutas detalharam o conteúdo de cada sessão de grupo em registros clínicos frequentemente monitorados por um assistente de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: até 8 semanas
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A Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A), desenvolvida por Hamilton em 1959,26 foi utilizada neste estudo para avaliar o nível de ansiedade dos pacientes.
O HAM-A contém 14 itens, cada um pontuado em uma escala de 5 pontos (0, assintomático; 1, sintomas leves; 2, sintomas moderados; 3, sintomas graves; 4, sintomas extremamente graves).
O escore somatório total, variando de 0 a 56, pode ser classificado em quatro níveis: 0, sem sintomas de ansiedade; 1-17, ansiedade leve; 18-24, ansiedade moderada; 25-56, ansiedade severa.
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até 8 semanas
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Trabalho emocional
Prazo: até 8 semanas
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Escala versão chinesa de trabalho emocional (C-ELS).
Foi obtida permissão para usar a versão chinesa dos instrumentos.
Até onde sabemos, esta é a primeira vez que esses questionários são usados em programas de cuidados paliativos na China, usando uma escala do tipo Likert de cinco pontos ("1" = "discordo totalmente", "7" = "concordo totalmente") .
A escala dividiu o trabalho emocional em quatro partes: atuação superficial, atuação profunda, expressão de emoções sentidas naturalmente e término da emoção.
O α de Cronbach de atuação superficial, atuação profunda, expressão de emoções sentidas naturalmente e término da emoção foram 0,714, 0,743, 0,846, 0,758, respectivamente.
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até 8 semanas
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Auto-eficácia
Prazo: até 8 semanas
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Escala de Autoeficácia de Coping Ocupacional para Enfermeiros ( OCSE-N, Escala de Autoeficácia de Coping Ocupacional para Enfermeiros ), um total de 9 itens, usando o método de pontuação Likert de 5 níveis, 1 significa 'não consegue lidar facilmente com ' a 5 significa ' pode facilmente lidar com ', a pontuação total varia de 9 a 45 pontos, quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia de enfrentamento ocupacional dos enfermeiros.
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até 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SJCX22_0702
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .