- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05541523
Migliorare la salute mentale e il lavoro emotivo tra gli infermieri che si prendono cura dei pazienti in fin di vita
13 settembre 2022 aggiornato da: Huichao Zhang
La terapia cognitivo-comportamentale o la terapia basata sulla consapevolezza migliorano la salute mentale e il lavoro emotivo tra gli infermieri che si prendono cura dei pazienti in fin di vita? Uno studio controllato randomizzato
CBT: terapia cognitivo comportamentale MBT: terapia basata sulla consapevolezza
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli infermieri che si prendono cura dei malati terminali soffrono di emozioni negative e travaglio emotivo, che può portare a un declino della qualità delle cure di fine vita.
CBT e MBT sono attualmente due metodi psicologici comunemente usati.
Possono essere efficaci nel migliorare il cattivo umore.
Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessun ricercatore ha utilizzato la CBT e la MBT tra gli infermieri che si occupano di malati terminali.
La CBT e la MBT potrebbero essere efficaci nell'alleviare il disagio psicologico di questi infermieri?
Quale metodo psicologico è più efficace?
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210001
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Contatto:
- Yuxi Zhang, master
- Numero di telefono: 18851009369
- Email: 806867157@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210001
- Reclutamento
- Wu Ye
-
Contatto:
- Yuxi Zhang, master
- Numero di telefono: 18851009369
- Email: 806867157@qq.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) I partecipanti ammissibili erano gli infermieri che allattavano pazienti con cancro in stadio IV o altre malattie incurabili;
- (2) accetta di partecipare a questa ricerca;
- (3) nessuna storia di malattia mentale.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: terapia basata sulla consapevolezza
|
I tre terapisti nella condizione di terapia di gruppo cognitivo comportamentale erano due studenti del master in infermieristica con istruzione formale in terapia cognitiva e un'infermiera specializzata in psicologia che lavorava in un'unità di cure palliative.
Non c'erano prove di deviazioni significative dal protocollo.
|
|
Sperimentale: terapia del comportamento cognitivo
|
I due terapisti nella condizione di riduzione dello stress basata sulla consapevolezza erano uno psicologo clinico e uno studente di master in infermieristica con educazione formale alla consapevolezza. Entrambi gli interventi sono stati manualizzati.
Per garantire l'aderenza al protocollo di studio, sono stati organizzati regolarmente incontri tra terapeuti e ricercatori ei terapeuti hanno dettagliato il contenuto di ogni sessione di gruppo in cartelle cliniche che sono state frequentemente monitorate da un assistente di ricerca.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
La Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), sviluppata da Hamilton nel 1959,26 è stata utilizzata in questo studio per valutare il livello di ansia dei pazienti.
L'HAM-A contiene 14 item, ciascuno valutato su una scala a 5 punti (0, asintomatico; 1, sintomi lievi; 2, sintomi moderati; 3, sintomi gravi; 4, sintomi estremamente gravi).
Il punteggio somma totale, che va da 0 a 56, può essere classificato in quattro livelli: 0, nessun sintomo di ansia; 1-17, lieve ansia; 18-24, ansia moderata; 25-56, grave ansia.
|
fino a 8 settimane
|
|
Lavoro emotivo
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Scala della versione cinese del lavoro emotivo (C-ELS).
È stato ottenuto il permesso di utilizzare la versione cinese degli strumenti.
Per quanto ne sappiamo, questa è la prima volta che questi questionari vengono utilizzati nei programmi di cure palliative in Cina, utilizzando una scala di tipo Likert a cinque punti ("1" = "assolutamente in disaccordo", "7" = "assolutamente d'accordo") .
La scala divideva il lavoro emotivo in quattro parti recitazione superficiale, recitazione profonda, espressione di emozioni sentite naturalmente e cessazione delle emozioni.
Gli α di Cronbach di recitazione superficiale, recitazione profonda, espressione di emozioni sentite naturalmente e cessazione delle emozioni erano rispettivamente 0,714, 0,743, 0,846, 0,758.
|
fino a 8 settimane
|
|
Autoefficacia
Lasso di tempo: fino a 8 settimane
|
Occupational Coping Self-Efficacy Scale for Nurses (OCSE-N, Occupational Coping Self-Efficacy Scale for Nurses), per un totale di 9 elementi, utilizzando il metodo di punteggio Likert a 5 livelli, 1 significa "non può facilmente affrontare" a 5 significa " può facilmente affrontare ', l'intervallo di punteggio totale da 9 a 45 punti, maggiore è il punteggio, maggiore è l'autoefficacia di coping occupazionale degli infermieri.
|
fino a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SJCX22_0702
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .