- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05541523
Parantaa mielenterveyttä ja emotionaalista työtä sairaanhoitajien keskuudessa, jotka hoitavat loppuelämän potilaita
tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Huichao Zhang
Parantaako kognitiivinen käyttäytymisterapia tai mindfulnessiin perustuva terapia mielenterveyttä ja emotionaalista työtä sairaanhoitajien keskuudessa, jotka hoitavat loppupotilaita? Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
CBT: kognitiivinen käyttäytymisterapia MBT: mindfulness-pohjainen terapia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Parantumattomasti sairaita hoitavat sairaanhoitajat kärsivät negatiivisista tunteista ja emotionaalisesta työstä, mikä voi johtaa loppuhuollon laadun heikkenemiseen.
CBT ja MBT ovat tällä hetkellä kaksi yleisesti käytettyä psykologista menetelmää.
Ne voivat parantaa tehokkaasti huonoa mielialaa.
Tietojemme mukaan yksikään tutkija ei kuitenkaan ole käyttänyt CBT:tä ja MBT:tä parantumattomasti sairaita potilaita hoitavien sairaanhoitajien keskuudessa.
Voisiko CBT ja MBT olla tehokkaita näiden sairaanhoitajien psykologisen ahdistuksen lievittämisessä?
Mikä psykologinen menetelmä on tehokkaampi?
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210001
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuxi Zhang, master
- Puhelinnumero: 18851009369
- Sähköposti: 806867157@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210001
- Rekrytointi
- Wu Ye
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuxi Zhang, master
- Puhelinnumero: 18851009369
- Sähköposti: 806867157@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Osallistumiskelpoisia olivat sairaanhoitajat, jotka hoitavat IV-vaiheen syöpää tai muita parantumattomia sairauksia sairastavia potilaita;
- (2) suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen;
- (3) ei ole ollut mielenterveysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mindfulness-pohjainen terapia
|
Kolme kognitiivisen käyttäytymisryhmän terapiatilassa olevaa terapeuttia olivat kaksi sairaanhoitajan maisterin tutkinnon suorittanutta kognitiivisen terapian muodollisen koulutuksen omaavaa opiskelijaa ja yksi palliatiivisen hoidon yksikössä työskentelevä psykologinen erikoissairaanhoitaja.
Ei ollut todisteita merkittävästä poikkeamisesta protokollasta.
|
|
Kokeellinen: kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Kaksi mindfulness-pohjaisessa stressinvähennystilassa olevaa terapeuttia olivat yksi kliininen psykologi ja yksi hoitotieteen maisterin opiskelija, jolla oli muodollinen mindfulness-koulutus. Molemmat interventiot olivat manuaalisia.
Tutkimusprotokollan noudattamisen varmistamiseksi terapeuttien ja tutkijoiden välisiä tapaamisia järjestettiin säännöllisesti ja terapeutit esittivät kunkin ryhmäistunnon sisällön kliinisissä asiakirjoissa, joita tutkimusassistentti valvoi usein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Hamiltonin vuonna 1959 kehittämää Hamilton Anxiety Rating Scalea (HAM-A)26 käytettiin tässä tutkimuksessa arvioimaan potilaiden ahdistuneisuustasoa.
HAM-A sisältää 14 kohtaa, joista jokainen on pisteytetty 5 pisteen asteikolla (0, oireeton; 1, lievät oireet; 2, kohtalaiset oireet; 3, vakavat oireet; 4, erittäin vakavat oireet).
Kokonaispistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-56, voidaan luokitella neljään tasoon: 0, ei ahdistuneisuusoireita; 1-17, lievä ahdistuneisuus; 18-24, kohtalainen ahdistuneisuus; 25-56, vakava ahdistus.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Emotionaalinen työ
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Kiinan versio emotionaalisen työn asteikolla (C-ELS).
Soittimien kiinalaisen version käyttöön saatiin lupa.
Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen kerta, kun näitä kyselylomakkeita käytetään palliatiivisen hoidon ohjelmissa Kiinassa käyttäen viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa ("1" = "täysin eri mieltä", "7" = "täysin samaa mieltä") .
Asteikko jakoi tunnetyön neljään osaan pintanäyttelijänä, syvänäyttelijänä, luonnollisesti koettujen tunteiden ilmaisemiseen ja tunteiden lopettamiseen.
Cronbachin α pinta-, syvänäyttelijänä, luonnollisesti tunnettujen tunteiden ilmaisussa ja tunteiden lopettamisessa olivat vastaavasti 0,714, 0,743, 0,846 ja 0,758.
|
jopa 8 viikkoa
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
|
Ammatillinen selviytymis itsetehokkuusasteikko sairaanhoitajille ( OCSE-N, Occupational Coping Self-Efficacy Scale for Nurses ), yhteensä 9 kohtaa, Likertin 5-tason pisteytysmenetelmällä, 1 tarkoittaa 'ei voi helposti käsitellä' 5 tarkoittaa ' voi helposti käsitellä ', kokonaispistemäärä vaihtelee 9-45 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on sairaanhoitajien ammatillinen selviytymiskyky.
|
jopa 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SJCX22_0702
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .