- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05541523
Forbedre mental sundhed og følelsesmæssigt arbejde blandt sygeplejersker, der plejer patienter, der er ude af livet
13. september 2022 opdateret af: Huichao Zhang
Forbedrer kognitiv adfærdsterapi eller mindfulness-baseret terapi mental sundhed og følelsesmæssigt arbejde blandt sygeplejersker, der tager sig af patienter i livets afslutning? Et randomiseret kontrolleret forsøg
CBT: kognitiv adfærdsterapi MBT: mindfulness-baseret terapi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygeplejersker, der tager sig af uhelbredeligt syge patienter, lider af negative følelser og følelsesmæssigt arbejde, som kan føre til et fald i kvaliteten af pleje ved livets afslutning.
CBT og MBT er i øjeblikket to almindeligt anvendte psykologiske metoder.
De kan være effektive til at forbedre dårligt humør.
Men så vidt vi ved, har ingen efterforskere brugt CBT og MBT blandt sygeplejersker, der tager sig af uhelbredeligt syge patienter.
Kunne CBT og MBT være effektive til at lindre disse sygeplejerskers psykiske lidelser?
Hvilken psykologisk metode er mere effektiv?
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Kontakt:
- Yuxi Zhang, master
- Telefonnummer: 18851009369
- E-mail: 806867157@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
- Rekruttering
- Wu Ye
-
Kontakt:
- Yuxi Zhang, master
- Telefonnummer: 18851009369
- E-mail: 806867157@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (1) Kvalificerede deltagere var de sygeplejersker, der plejede patienter med stadium IV-kræft eller andre uhelbredelige sygdomme;
- (2) acceptere at deltage i denne forskning;
- (3) ingen historie med psykisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: mindfulness-baseret terapi
|
De tre behandlere i kognitiv adfærdsgruppeterapeutisk tilstand var to sygeplejerskestuderende med formel uddannelse i kognitiv terapi og en psykologisk specialsygeplejerske, der arbejder på en palliativ enhed.
Der var ingen tegn på væsentlige afvigelser fra protokollen.
|
|
Eksperimentel: kognitiv adfærdsterapi
|
De to terapeuter i den mindfulness-baserede stressreduktionstilstand var en klinisk psykolog og en sygeplejerskestuderende med formel uddannelse i mindfulness. Begge interventioner blev manuelle.
For at sikre overholdelse af undersøgelsesprotokollen blev der regelmæssigt afholdt møder mellem terapeuterne og forskerne, og terapeuterne detaljerede indholdet af hver gruppesession i kliniske optegnelser, som ofte blev overvåget af en forskningsassistent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: op til 8 uger
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), udviklet af Hamilton i 1959,26 blev brugt i denne undersøgelse til at vurdere patienternes angstniveau.
HAM-A indeholder 14 punkter, hver scoret på en 5-trins skala (0, asymptomatisk; 1, milde symptomer; 2, moderate symptomer; 3, svære symptomer; 4, ekstremt svære symptomer).
Den samlede sumscore, der spænder fra 0 til 56, kan klassificeres i fire niveauer: 0, ingen angstsymptomer; 1-17, mild angst; 18-24, moderat angst; 25-56, svær angst.
|
op til 8 uger
|
|
Følelsesmæssigt arbejde
Tidsramme: op til 8 uger
|
Kinesisk version skala for følelsesmæssigt arbejde (C-ELS).
Tilladelse til at bruge den kinesiske version af instrumenterne blev opnået.
Så vidt vi ved, er dette første gang, disse spørgeskemaer bruges i palliative plejeprogrammer i Kina, ved at bruge en fempunkts Likert-skala ("1" = "meget uenig", "7" = "meget enig") .
Skalaen opdelte følelsesmæssigt arbejde i fire dele overfladehandling, dyb skuespil, udtryk for naturligt følte følelser og følelsesterminering.
Cronbachs α for overfladehandling, dyb ageren, udtryk for naturligt følte følelser og følelsesterminering var henholdsvis 0,714, 0,743, 0,846, 0,758.
|
op til 8 uger
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: op til 8 uger
|
Occupational Coping Self-Efficacy Scale for Nurses ( OCSE-N, Occupational Coping Self-Efficacy Scale for Nurses ), i alt 9 punkter, ved brug af Likert 5-niveaus scoringsmetode, 1 betyder 'kan ikke nemt håndtere' til 5 betyder ' kan nemt håndtere ', den samlede score rækkevidde på 9 til 45 point, jo højere score, jo højere er den erhvervsmæssige coping self-efficacy af sygeplejersker.
|
op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2022
Først opslået (Faktiske)
15. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SJCX22_0702
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .