- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05541523
Mejorar la salud mental y el trabajo emocional entre las enfermeras que cuidan a los pacientes al final de la vida
13 de septiembre de 2022 actualizado por: Huichao Zhang
¿La terapia cognitiva conductual o la terapia basada en mindfulness mejoran la salud mental y el trabajo emocional entre las enfermeras que atienden a los pacientes al final de la vida? Un ensayo controlado aleatorio
TCC: terapia cognitiva conductual MBT: terapia basada en la atención plena
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermeras que atienden a pacientes terminales sufren emociones negativas y trabajo emocional, lo que puede conducir a una disminución de la calidad de la atención al final de la vida.
CBT y MBT son actualmente dos métodos psicológicos comúnmente utilizados.
Pueden ser eficaces para mejorar el mal humor.
Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún investigador ha utilizado la TCC y la MBT entre las enfermeras que atienden a pacientes terminales.
¿Podrían la TCC y la MBT ser efectivas para aliviar el malestar psicológico de estas enfermeras?
¿Qué método psicológico es más efectivo?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210001
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
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Contacto:
- Yuxi Zhang, master
- Número de teléfono: 18851009369
- Correo electrónico: 806867157@qq.com
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210001
- Reclutamiento
- Wu Ye
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Contacto:
- Yuxi Zhang, master
- Número de teléfono: 18851009369
- Correo electrónico: 806867157@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Los participantes elegibles fueron las enfermeras que atienden a pacientes con cáncer en estadio IV u otras enfermedades incurables;
- (2) aceptar participar en esta investigación;
- (3) sin antecedentes de enfermedad mental.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia basada en mindfulness
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Los tres terapeutas en la condición de terapia grupal cognitivo conductual fueron dos estudiantes de maestría en enfermería con educación formal en terapia cognitiva y una enfermera especialista en psicología que trabajaba en una unidad de cuidados paliativos.
No hubo evidencia de desviación significativa del protocolo.
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Experimental: terapia de comportamiento cognitivo
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Los dos terapeutas en la condición de reducción de estrés basada en mindfulness fueron una psicóloga clínica y una estudiante de maestría en enfermería con educación formal en mindfulness. Ambas intervenciones fueron manualizadas.
Para asegurar la adherencia al protocolo del estudio, se organizaron reuniones periódicas entre los terapeutas y los investigadores y los terapeutas detallaron el contenido de cada sesión grupal en registros clínicos que fueron monitoreados con frecuencia por un asistente de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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En este estudio se utilizó la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), desarrollada por Hamilton en 195926, para evaluar el nivel de ansiedad de los pacientes.
El HAM-A contiene 14 ítems, cada uno calificado en una escala de 5 puntos (0, asintomático; 1, síntomas leves; 2, síntomas moderados; 3, síntomas severos; 4, síntomas extremadamente severos).
La puntuación total de la suma, que va de 0 a 56, se puede clasificar en cuatro niveles: 0, sin síntomas de ansiedad; 1-17, ansiedad leve; 18-24, ansiedad moderada; 25-56, ansiedad severa.
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hasta 8 semanas
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Labor emocional
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Versión china de la escala de trabajo emocional (C-ELS).
Se obtuvo permiso para utilizar la versión china de los instrumentos.
Hasta donde sabemos, esta es la primera vez que estos cuestionarios se utilizan en programas de cuidados paliativos en China, utilizando una escala tipo Likert de cinco puntos ("1" = "totalmente en desacuerdo", "7" = "totalmente de acuerdo"). .
La escala dividió el trabajo emocional en cuatro partes: actuación superficial, actuación profunda, expresión de emociones sentidas naturalmente y terminación de emociones.
El α de Cronbach de actuación superficial, actuación profunda, expresión de emociones naturalmente sentidas y terminación de emociones fue 0,714, 0,743, 0,846, 0,758, respectivamente.
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hasta 8 semanas
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas
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Escala de autoeficacia de afrontamiento ocupacional para enfermeras (OCSE-N, Escala de autoeficacia de afrontamiento ocupacional para enfermeras), un total de 9 ítems, utilizando el método de puntuación de 5 niveles de Likert, 1 significa 'no puede lidiar fácilmente con' a 5 significa ' puede tratar fácilmente con ', el rango de puntuación total de 9 a 45 puntos, cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la autoeficacia de afrontamiento ocupacional de las enfermeras.
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hasta 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SJCX22_0702
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .