- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05541523
Forbedre mental helse og emosjonelt arbeid blant sykepleiere som bryr seg om livets sluttpasienter
13. september 2022 oppdatert av: Huichao Zhang
Forbedrer kognitiv atferdsterapi eller mindfulness-basert terapi mental helse og emosjonelt arbeid blant sykepleiere som bryr seg om livets sluttpasienter? En randomisert kontrollert prøveversjon
CBT: kognitiv atferdsterapi MBT: mindfulness-basert terapi
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sykepleiere som tar seg av uhelbredelig syke pasienter lider av negative følelser og emosjonelt arbeid, noe som kan føre til en reduksjon i kvaliteten på omsorg ved livets slutt.
CBT og MBT er for tiden to ofte brukte psykologiske metoder.
De kan være effektive for å forbedre dårlig humør.
Men så vidt vi vet har ingen etterforskere brukt CBT og MBT blant sykepleiere som tar seg av uhelbredelig syke pasienter.
Kan CBT og MBT være effektive for å lindre den psykiske plagen til disse sykepleierne?
Hvilken psykologisk metode er mer effektiv?
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
- Rekruttering
- the First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yuxi Zhang, master
- Telefonnummer: 18851009369
- E-post: 806867157@qq.com
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210001
- Rekruttering
- Wu Ye
-
Ta kontakt med:
- Yuxi Zhang, master
- Telefonnummer: 18851009369
- E-post: 806867157@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Kvalifiserte deltakere var sykepleierne som pleier pasienter med stadium IV kreft eller andre uhelbredelige sykdommer;
- (2) godta å delta i denne forskningen;
- (3) ingen historie med psykisk sykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: mindfulness-basert terapi
|
De tre terapeutene i kognitiv atferdsgruppeterapitilstand var to studenter på mastergrad i sykepleie med formell utdanning i kognitiv terapi og en psykologisk spesialsykepleier i palliativ enhet.
Det var ingen bevis for vesentlige avvik fra protokollen.
|
Eksperimentell: kognitiv atferdsterapi
|
De to terapeutene i den mindfulness-baserte stressreduksjonstilstanden var en klinisk psykolog og en student på mastergrad i sykepleie med formell utdanning i mindfulness. Begge intervensjonene ble manuelle.
For å sikre overholdelse av studieprotokollen ble det regelmessig arrangert møter mellom terapeutene og forskerne, og terapeutene detaljerte innholdet i hver gruppesesjon i kliniske journaler som ofte ble overvåket av en forskningsassistent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Angst
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), utviklet av Hamilton i 1959,26 ble brukt i denne studien for å vurdere angstnivået til pasientene.
HAM-A inneholder 14 elementer, hver skåret på en 5-punkts skala (0, asymptomatisk; 1, milde symptomer; 2, moderate symptomer; 3, alvorlige symptomer; 4, ekstremt alvorlige symptomer).
Den totale sumskåren, fra 0 til 56, kan klassifiseres i fire nivåer: 0, ingen angstsymptomer; 1-17, mild angst; 18-24, moderat angst; 25-56, sterk angst.
|
opptil 8 uker
|
Følelsesmessig arbeid
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Kinesisk versjonsskala for emosjonelt arbeid (C-ELS).
Tillatelse til å bruke den kinesiske versjonen av instrumentene ble innhentet.
Så vidt vi vet, er dette første gang disse spørreskjemaene brukes i palliative behandlingsprogrammer i Kina, ved å bruke en fempunkts Likert-skala ("1" = "helt uenig", "7" = "helt enig") .
Skalaen delte emosjonelt arbeid inn i firedelt overflatehandling, dyp skuespill, uttrykk for naturlig følte følelser og følelsesavslutning.
Cronbachs α for overflatehandling, dypvirkning, uttrykk for naturlig følte følelser og følelsesavslutning var henholdsvis 0,714, 0,743, 0,846, 0,758.
|
opptil 8 uker
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: opptil 8 uker
|
Occupational Coping Self-Efficacy Scale for Nurses ( OCSE-N, Occupational Coping Self-Efficacy Scale for Nurses ), totalt 9 elementer, ved bruk av Likert 5-nivå skåringsmetode, 1 betyr 'kan ikke enkelt håndtere' til 5 betyr ' kan enkelt håndtere ', den totale poengsummen på 9 til 45 poeng, jo høyere poengsum, desto høyere yrkesmessig mestring av selv-effektivitet til sykepleiere.
|
opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SJCX22_0702
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på mindfulness-basert terapi
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtStresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
London Health Sciences CentreWestern University, CanadaFullførtStrålingseksponering | Pasienter som gjennomgår invasive hjerteprosedyrerCanada
-
Hilal AltundalRekrutteringPsykologisk velvære | Tilpasning, emosjonell | Kultur sjokkTyrkia
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Seoul National University HospitalKorea Health Industry Development Institute; Dong-A University; Inha University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåSykehusets raske responsteam | Sykehusmedisinsk akuttteam