- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05542368
Studie stavu štítné žlázy u pacientů s IBD
Studie stavu štítné žlázy u pacientů se zánětlivými střevními onemocněními
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
U všech pacientů byla provedena anamnéza a fyzikální vyšetření s důrazem na anamnézu autoimunitního onemocnění, extraintestinální projevy IBD, vyšetření krku na strumu, příznaky a známky dysfunkce štítné žlázy.
b) Laboratorní vyšetření: Test funkce štítné žlázy (včetně T3-T4-TSH)
ESR - CRP - tyreoidální protilátky: (Anti TPO -Anti Thyroglobulin)
c)-Zobrazování:
- U/S krku na štítné žláze k identifikaci pacientů s ultrasonografickým průkazem autoimunitní tyreoiditidy (difuzní hypoechogenita nebo heterogenní echotextura nebo obojí) a k detekci nodularity štítné žlázy.
d ) Endoskopický nález ohledně diagnózy IBD potvrzený histopatologickým vyšetřením
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hassan, Resident
- Telefonní číslo: +201144971296
- E-mail: nisreenhassan6@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Abu Bakr Elisily, professor
- Telefonní číslo: +201006564000
- E-mail: fatmaelosily@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
pacienti s IBD přijatí v Assiut University Hospital, Al Rajhi Liver Hospital nebo navštěvující IBD ambulanci.
A. Kritéria zařazení: Všichni pacienti s IBD Kritéria vyloučení: pacienti s
- Nemoc štítné žlázy
- Akutní nebo chronické ledviny
- Akutní nebo chronické onemocnění jater. Aktivní lupus -
- Malignita
- pacienti užívající léky ovlivňující funkci štítné žlázy, jako je rifampin, amiodaron
Popis
Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti s IBD
-
Kritéria vyloučení:
- pacientů s
- Nemoc štítné žlázy
- Akutní nebo chronické ledviny
- Akutní nebo chronické onemocnění jater. Aktivní lupus -
- Malignita
- pacienti užívající léky ovlivňující funkci štítné žlázy, jako je rifampin, amiodaron …..
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s IBD
U všech pacientů byla provedena anamnéza a fyzikální vyšetření s důrazem na anamnézu autoimunitního onemocnění, extraintestinální projevy IBD, vyšetření krku na strumu, příznaky a známky dysfunkce štítné žlázy. b) Laboratorní vyšetření: Test funkce štítné žlázy (včetně T3-T4-TSH)
d ) Endoskopický nález ohledně diagnózy IBD potvrzený histopatologickým vyšetřením |
Test funkce štítné žlázy TSH,T3,T4 Test na protilátky štítné žlázy anti TPO,antithyreoglobulin
Ostatní jména:
|
|
Zdraví jedinci jako kontrolní skupina
U všech pacientů byla provedena anamnéza a fyzikální vyšetření s důrazem na anamnézu autoimunitního onemocnění, extraintestinální projevy IBD, vyšetření krku na strumu, příznaky a známky dysfunkce štítné žlázy. b) Laboratorní vyšetření: Test funkce štítné žlázy (včetně T3-T4-TSH)
|
Test funkce štítné žlázy TSH,T3,T4 Test na protilátky štítné žlázy anti TPO,antithyreoglobulin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento poruch štítné žlázy u pacientů s IBD
Časové okno: 1 rok
|
Pomocí funkčního testu štítné žlázy (včetně T3-T4-TSH), protilátek štítné žlázy a sonografie štítné žlázy
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abo zaid Ali, assistant prof, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- nflammatory bowel disease severity and activity are correlated to thyroid gland nodularity, chronic nonthyroidal illness, and thyroid autoantibodies but not thyroid dysfunction
- Medical records of patients with ulcerative colitis (n= 858), Crohn's disease (n= 378) and coeliac disease (n = 148) were examined to determine the prevalence of associated autoimmune disorders.
- The prevalence of hyper- and hypothyroidism in patients with ulcerative colitis
- Two cases of coexisting ulcerative colitis and hyperthyroidism are discussed
- Role of autoantibodies in the pathogenesis and association of endocrine autoimmune disorders
- Autoimmune thyroid disease (Graves' disease and hashimoto's thyroiditis) in two patients with Crohn's disease: case reports and literature review
- Simultaneous occurrence of inflammatory bowel disease and thyroid disease
- Coexistence of Addison's disease, ulcerative colitis, hypothyroidism and pernicious anemia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- thyroid state in IBD patients
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .