- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05542472
Vliv programu podpory rodiny na pečovatele
Vliv programu podpory rodiny založeného na modelu řízení případu vedeném sestrou na pečovatele
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sakarya, Krocan, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolně se zúčastnit studie,
- pečovat o pečovatele alespoň 6 měsíců,
- Být gramotný
- Nemít smyslovou ztrátu, jako je zrak a sluch,
- Být otevřený komunikaci a spolupráci,
- přístup k internetu a možnost jej používat,
- Mít telefon, kde je k zastižení,
- nepobírá žádnou odměnu za poskytování péče,
- Mít rodinné pouto s osobou, o kterou se pečuje.
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé, kteří nesplňují kritéria pro zařazení,
- Pečovatelé, kteří v žádné fázi studie nedali souhlas a odešli.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pečovatelů v kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence.
Pacienti budou i nadále dostávat péči v rámci veřejných služeb.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Pro pečovatele v intervenční skupině bude vytvořen Program podpory rodiny založený na modelu Case Managementu vedeného sestrou. Model case managementu vedený sestrou se skládá z pěti základních ošetřovatelských činností. První ošetřovatelská činnost: Určení jednotlivců, kteří mohou mít prospěch z modelu case managementu Druhá ošetřovatelská činnost: Stanovení problémů jednotlivců a potřeb péče Třetí ošetřovatelská činnost: Plánování ošetřovatelských činností tak, aby vyhovovaly stanoveným potřebám Čtvrtá ošetřovatelská činnost: Implementace ošetřovatelských činností Pátá ošetřovatelská činnost: Pravidelná kontrola , sledování a hodnocení ošetřovatelských činností |
Pro pečovatele v intervenční skupině byl vytvořen Program podpory rodiny založený na modelu Case Managementu vedeného sestrou.
Case management je proces plánování individuální péče, její koordinace, řízení, implementace a revize.
Cílem case managementu je zlepšit kvalitu života člověka koordinací služeb zdravotní péče a poskytováním těchto služeb za přiměřenou cenu a produktivním způsobem.
Využití case managementu vyžaduje spolupráci profesionálů z mnoha různých oborů.
Proto v oblastech, kde se uplatňuje case management, case manager koordinuje péči o jednotlivce nebo pacienta tím, že tuto spolupráci umožňuje.
V oblastech, kde jsou poskytovány zdravotní služby, tak může být case managerem lékař, zdravotní sestra, fyzioterapeut, odborník na sociální služby nebo logoped.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zátěže pečovatele za 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců
|
Zarit Caregiver Burden Scale: Tato stupnice byla vyvinuta v roce 1980 Zaritem a kol. zhodnotit stres, který prožívají ti, kdo poskytují péči starým lidem nebo těm, kteří péči potřebují.
Nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší je 88.
Vysoké skóre na škále ukazuje vysokou míru prožívání úzkosti.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení kvality života pečovatelů
Časové okno: 6 měsíců
|
Formulář WHOQOL-BREF-TR: Tato forma je tureckou adaptací WHOQOL-100, která byla vyvinuta Světovou zdravotnickou organizací pro hodnocení kvality života jednotlivců.
Kulturní adaptaci WHOQOL-BREF-TR v Turecku a práci na validitě a spolehlivosti provedli Eser et al. (1999).
Tato škála se skládá z 26 otázek vybraných ze škály WHOQOL-BREF WHOQOL-100.
Do turecké verze váhy byla přidána jedna položka.
|
6 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určení funkčního stavu rodiny
Časové okno: 6 měsíců
|
Family APGAR Scale: Tato škála, která hodnotí vnímání členů rodiny ohledně jejich funkčnosti mezi sebou, se používá k určení slabých míst v rodinných funkcích v krátkém čase.
Stupnice byla vyvinuta Smilksteinem (1978) a upravena do turečtiny v roce 2011 (Özcan et al. 2011).
Family APGAR Scale měří pět parametrů funkce rodiny u dospělých – adaptace, partnerství, růst, náklonnost a odhodlání.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yurdanur Dikmen, Prof. Dr., Sakarya University of Applied Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16214662/050.0104/127
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .