- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05542472
Effekten på omsorgspersoner av et familiestøtteprogram
Effekten på omsorgspersoner av et familiestøtteprogram basert på en sykepleierledet saksbehandlingsmodell
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sakarya, Tyrkia, 54000
- Sakarya University of Applied Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig til å delta i studien,
- Å ha tatt vare på omsorgspersonen i minst 6 måneder,
- Å være lesekyndig
- Ikke å ha sansetap som syn og hørsel,
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid,
- Internett-tilgang og å kunne bruke den,
- Å ha en telefon hvor han kan nås,
- ikke mottar noen godtgjørelse for å yte omsorg,
- Å ha et familiebånd med den som blir tatt hånd om.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgspersoner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene,
- Omsorgspersoner som ikke ga samtykke på noe stadium av studien og dro.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil utføre på omsorgspersonene i kontrollgruppen.
Pasientene vil fortsatt motta omsorg under offentlige tjenester.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Et familiestøtteprogram basert på sykepleierleddet case Management Model vil opprette for omsorgspersonene i intervensjonsgruppen. Den sykepleierledede saksbehandlingsmodellen er bygd opp av fem grunnleggende sykepleieaktiviteter. Første sykepleieaktivitet: Bestemme enkeltpersoner som kan ha nytte av saksbehandlingsmodellen Andre sykepleieaktivitet: Etablere enkeltpersoners problemer og omsorgsbehov Tredje sykepleieaktivitet: Planlegging av sykepleieaktiviteter for å møte de fastsatte behovene Fjerde sykepleieaktivitet: Gjennomføring av sykepleieaktiviteter Femte sykepleieaktivitet: Regelmessig gjennomgang , overvåking og vurdering av sykepleievirksomhet |
Et familiestøtteprogram basert på sykepleierleddet case Management Model opprette for omsorgspersonene i intervensjonsgruppen.
Saksbehandling er prosessen med å planlegge en persons omsorg, koordinere den, administrere den, implementere den og vurdere den.
Målet med saksbehandling er å forbedre en persons livskvalitet ved å koordinere helsetjenester og tilby disse tjenestene til en rimelig kostnad og på en produktiv måte.
Bruk av saksbehandling krever samarbeid med fagpersoner fra mange ulike fagområder.
Derfor, på områder hvor saksbehandling brukes, koordinerer saksbehandler en enkeltpersons eller pasients omsorg ved å muliggjøre dette samarbeidet.
På denne måten kan saksbehandler innenfor områder der det ytes helsetjenester være en lege, en sykepleier, en fysioterapeut, en sosialtjenesteekspert eller en logoped.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgsbyrde på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Zarit Caregiver Burden Scale: Denne skalaen ble utviklet i 1980 av Zarit et al. for å vurdere stresset de som yter omsorg til gamle mennesker eller pleietrengende opplever.
Lavest mulig poengsum er 0 og høyest er 88.
En høy poengsum på skalaen viser et høyt nivå av opplevd lidelse.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering av omsorgspersoners livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
WHOQOL-BREF-TR-skjema: Dette skjemaet er den tyrkiske tilpasningen av WHOQOL-100, som ble utviklet av Verdens helseorganisasjon for å vurdere livskvaliteten til enkeltpersoner.
Kulturell tilpasning av WHOQOL-BREF-TR i Tyrkia og validitets- og reliabilitetsarbeid ble utført av Eser et al. (1999).
Denne skalaen består av 26 spørsmål valgt fra WHOQOL-BREF WHOQOL-100-skalaen.
Ett element ble lagt til den tyrkiske versjonen av skalaen.
|
6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastsettelse av familiens funksjonsstatus
Tidsramme: 6 måneder
|
Familie APGAR-skala: Denne skalaen, som evaluerer familiemedlemmers oppfatning av deres funksjonalitet seg imellom, brukes til å bestemme de svake områdene i familiefunksjoner på kort tid.
Skalaen ble utviklet av Smilkstein (1978) og tilpasset tyrkisk i 2011 (Özcan et al. 2011).
Familie APGAR-skalaen måler de fem parametrene for familiefunksjonalitet hos voksne: tilpasning, partnerskap, vekst, hengivenhet og besluttsomhet.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yurdanur Dikmen, Prof. Dr., Sakarya University of Applied Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16214662/050.0104/127
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .